- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00367367
배아 이식 전 자궁내막 소파술
2006년 8월 20일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
자궁내막 자궁경검사 및 배아 이식 전 소파술
연구에 따르면 배아 이식 전 한 달 동안 자궁 내막 샘플링을 하면 임신율이 높아질 수 있습니다.
우리는 IVF, IVF/ICSI 또는 냉동/해동 주기 동안 배아 이식을 진행하는 달에 자궁경 검사 및 소파술을 수행하여 이 가설을 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막의 국소 손상은 IVF 환자의 착상률과 성공적인 임신률을 두 배로 높이는 것으로 제안되었습니다.
목적
- 배아 이식(ET) 한 달 전에 소파술을 수행하면 배아 이식의 기회가 증가하는지 여부를 확인합니다.
- 소파술 시 채취한 자궁내막의 분자적 특성을 연구하고 이를 임신으로 이어지는 주기와 임신으로 이어지지 않는 주기와 비교합니다.
샘플은 연구소에서 1차 배양으로 배양되고 자궁내막 수용성에 대한 가능한 분자 마커 및 부착 분석이 연구될 것입니다.
환자 선택: Ha'Emek 의료 센터/IVF 유닛에서 IVF 또는 IVF-ICSI를 받는 환자. 35세 이상의 여성은 착상 실패가 난모세포의 유전적, 염색체 또는 세포질 이상으로 인한 것일 가능성이 높기 때문에 제외됩니다.
제안된 프로토콜:
- 예비 후보자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
참가자를 무작위로 세 그룹으로 나눴습니다.
- 대조군
- 월경주기 15-17일에 시행되는 자궁경검사 및 소파술
- 월경주기 19-22일에 시행되는 자궁경검사 및 소파술
- 다음 월경 후 IVF, IVF-ICSI 또는 냉동 배아 주기가 장치의 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다.
- 연구의 1차 종점은 ET 후 이식률과 임신 환자의 자궁내막 수용성에 대한 가능한 분자 마커의 발현이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Afula, 이스라엘, 18101
- 모병
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
수석 연구원:
- Joel Geslevich, MD
-
부수사관:
- Amir Weiss, MD
-
수석 연구원:
- Shlomit Goldman, DSc
-
수석 연구원:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 동의
- 체외 수정 후보
- 정상적인 혈액 응고
제외 기준:
- 빈혈(헤모글로빈 10mg/dl 미만)
- 비정상적인 모계 핵형
- 140,000 미만의 혈소판 감소증
- 자궁경 검사 또는 체외 수정에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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임신율
|
|
이식률
|
|
자궁내막 수용성
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
- 연구 의자: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- 연구 책임자: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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