- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00380562
The Baltimore Experience Corps Study
Experience Corps Trial: Forbedring av helsen til eldre befolkninger gjennom generativitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Baltimore Experience Corps Study er en randomisert, kontrollert, samfunnsbasert studie av effektiviteten til Experience Corps (EC) for å avgjøre om deltakelse for voksne 60 år og eldre, over to års oppfølging, resulterer i bedre resultater i EC kontra kontrollarm når det gjelder mobilitet, styrke, balanse og kognitiv funksjon.
The Experience Corps er en samfunnsbasert modell for helsefremmende arbeid for eldre voksne innebygd i et sosialt engasjementsprogram. Programmet plasserer eldre voksne frivillige i meningsfulle roller i offentlige barneskoler, og gir eldre voksnes tid, erfaring og visdom til nytte for å forbedre akademiske og atferdsmessige resultater for barn. Erfaringskorpset inkorporerer helsefremmende tiltak som forebygger funksjonshemming og avhengighet forbundet med aldring, i nye, generative roller for eldre voksne.
Dette programmet ble opprinnelig designet av Dr. Linda Fried fra denne applikasjonen, sammen med Marc Freedman fra Civic Ventures, Inc. Den har gått gjennom to nasjonale demonstrasjoner, ingen av dem evaluerte virkningen på eldre voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Center on Aging and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- Godta å forplikte seg til minst 1 års deltakelse i EF og å delta minst 15 timer per uke for hele skoleåret, hvis randomisert til intervensjonsgruppen
- Oppfyll minimumskriterier for kognitiv funksjon som er nødvendig for å fungere vellykket i en skolesetting
- Funksjonskunnskaper, ved å bruke en nasjonalt anerkjent og standardisert evaluering som gir likeverdighet i lesing og staving
- Evne til å reise til skolene, dersom de er randomisert til intervensjonsgruppen
- Godta å akseptere randomisering og å delta i evalueringer
- Godkjenning på Baltimore city offentlige skoles kriminelle bakgrunnssjekk, hvis randomisert til intervensjonsgruppe
- Fullfør opplæring, hvis randomisert til intervensjonsgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frivillig
Høyintensiv frivillighet (15 timer i uken eller mer) i Baltimore City Schools med barn i klasse K-3
|
Høyintensiv frivillighet (15 timer i uken eller mer) over en toårsperiode som arbeider med barn i klasse K-3 i Baltimore City Schools.
Kontroller tildeles vanlige aktiviteter i to år og tilbys deretter mulighet til å jobbe frivillig med barn etter to år.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlige aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert funksjonshemming i mobilitet og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL)
Tidsramme: Målt i 4 måneders intervaller fra baseline til 24 måneder
|
Ganghastighet, stolstativer, spørreskjema knyttet til mobilitet og aktiviteter
|
Målt i 4 måneders intervaller fra baseline til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redusert fall
Tidsramme: Målt i 4 måneders intervaller fra baseline til 24 måneder
|
Målt i 4 måneders intervaller fra baseline til 24 måneder
|
|
redusert frekvens av nedgang i hukommelsen
Tidsramme: Målt i 4 måneders intervaller fra baseline til 24 måneder
|
Målt i 4 måneders intervaller fra baseline til 24 måneder
|
|
økt, bevart eller bremset nedgang i styrke, balanse, ganghastighet, skrøpelighet, tidsbestemt "stå opp og gå", kortikal plastisitet og eksekutiv funksjon og hastighet og nøyaktighet i objektiv IADL-oppgaveutførelse
Tidsramme: Målt i 4 måneders intervaller fra baseline til 24 måneder
|
Målt i 4 måneders intervaller fra baseline til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Frick KD, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Rebok GW, Simpson C, Fried LP. Modeled cost-effectiveness of the Experience Corps Baltimore based on a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):106-17. doi: 10.1093/jurban/jth097.
- Tan EJ, McGill S, Tanner EK, Carlson MC, Rebok GW, Seeman TE, Fried LP. The evolution of an academic-community partnership in the design, implementation, and evaluation of experience corps(R) Baltimore city: a courtship model. Gerontologist. 2014 Apr;54(2):314-21. doi: 10.1093/geront/gnt072. Epub 2013 Jul 25.
- Parisi JM, Rebok GW, Seeman TE, Tanner EK, Tan EJ, Fried LP, Xue QL, Frick KD, Carlson MC. Lifestyle Activities in Sociodemographically at-risk Urban, Older Adults Prior to Participation in the Baltimore Experience Corps((R)) Trial. Act Adapt Aging. 2012 Jan 1;36(3):242-260. doi: 10.1080/01924788.2012.702306. Epub 2012 Sep 18.
- Parisi JM, Rebok GW, Xue QL, Fried LP, Seeman TE, Tanner EK, Gruenewald TL, Frick KD, Carlson MC. The role of education and intellectual activity on cognition. J Aging Res. 2012;2012:416132. doi: 10.1155/2012/416132. Epub 2012 Aug 9.
- Agbedia OO, Varma VR, Seplaki CL, Seeman TE, Fried LP, Li L, Harris GC, Rebok GW, Xue QL, Tan EJ, Tanner E, Parisi JM, McGill S, Carlson MC. Blunted diurnal decline of cortisol among older adults with low socioeconomic status. Ann N Y Acad Sci. 2011 Aug;1231:56-64. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06151.x.
- Tan EJ, Tanner EK, Seeman TE, Xue QL, Rebok GW, Frick KD, Carlson MC, Wang T, Piferi RL, McGill S, Whitfield KE, Fried LP. Marketing public health through older adult volunteering: Experience Corps as a social marketing intervention. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):727-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.169151. Epub 2010 Feb 18.
- Carlson MC, Erickson KI, Kramer AF, Voss MW, Bolea N, Mielke M, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Fried LP. Evidence for neurocognitive plasticity in at-risk older adults: the experience corps program. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Dec;64(12):1275-82. doi: 10.1093/gerona/glp117. Epub 2009 Aug 19.
- Tan EJ, Rebok GW, Yu Q, Frangakis CE, Carlson MC, Wang T, Ricks M, Tanner EK, McGill S, Fried LP. The long-term relationship between high-intensity volunteering and physical activity in older African American women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Mar;64(2):304-11. doi: 10.1093/geronb/gbn023. Epub 2009 Jan 29.
- Carlson MC, Saczynski JS, Rebok GW, Seeman T, Glass TA, McGill S, Tielsch J, Frick KD, Hill J, Fried LP. Exploring the effects of an "everyday" activity program on executive function and memory in older adults: Experience Corps. Gerontologist. 2008 Dec;48(6):793-801. doi: 10.1093/geront/48.6.793.
- Glass TA, Freedman M, Carlson MC, Hill J, Frick KD, Ialongo N, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch JM, Wasik BA, Zeger S, Fried LP. Experience Corps: design of an intergenerational program to boost social capital and promote the health of an aging society. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):94-105. doi: 10.1093/jurban/jth096.
- Rebok GW, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Hill J, Wasik BA, Ialongo N, Frick KD, Fried LP, Rasmussen MD. Short-term impact of Experience Corps participation on children and schools: results from a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):79-93. doi: 10.1093/jurban/jth095.
- Varma VR, Tan EJ, Gross AL, Harris G, Romani W, Fried LP, Rebok GW, Carlson MC. Effect of Community Volunteering on Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):106-110. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.015. Epub 2015 Sep 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AG0069
- P01AG027735 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .