- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00380562
Studie Baltimore Experience Corps
Zažijte sborový soud: Zlepšení zdraví starších populací prostřednictvím generativity
Přehled studie
Detailní popis
Studie Baltimore Experience Corps Study je randomizovaná, kontrolovaná komunitní studie účinnosti Experience Corps (EC), aby se zjistilo, zda účast dospělých ve věku 60 let a starších po dobu dvou let sledování vede k lepším výsledkům v EC. versus kontrolní rameno z hlediska mobility, síly, rovnováhy a kognitivních funkcí.
The Experience Corps je komunitní model podpory zdraví pro starší dospělé, který je součástí programu sociálního zapojení. Program umisťuje starší dospělé dobrovolníky do smysluplných rolí ve veřejných základních školách a přináší čas, zkušenosti a moudrost starších dospělých ke zlepšení studijních výsledků a výsledků chování dětí. The Experience Corps začleňuje podporu zdraví, která brání postižení a závislosti spojené se stárnutím, do nových, generativních rolí pro starší dospělé.
Tento program původně navrhla Dr. Linda Fried z této aplikace spolu s Marcem Freedmanem z Civic Ventures, Inc. Prošla dvěma národními demonstracemi, z nichž žádná nehodnotila dopad na starší dospělé.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Center on Aging and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší
- Souhlasíte s tím, že se zavážete k účasti na EC alespoň 1 rok a že se budete účastnit alespoň 15 hodin týdně po celý školní rok, pokud budou náhodně vybráni do intervenční skupiny
- Splnit minimální kritéria pro kognitivní fungování nezbytná pro úspěšné fungování ve školním prostředí
- Funkčně gramotný, s použitím celostátně uznávaného a standardizovaného hodnocení, které poskytuje rovnocennost stupně ve čtení a pravopisu
- Schopnost cestovat do škol, pokud jsou náhodně vybráni do intervenční skupiny
- Souhlaste s přijetím randomizace a účastí na hodnocení
- Povolení k prověrce kriminální minulosti státní školy v Baltimoru, pokud bude náhodně vybrána do intervenční skupiny
- Dokončete školení, pokud je randomizováno do intervenční skupiny
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 60 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dobrovolník
Vysoce intenzivní dobrovolnictví (15 hodin týdně nebo více) ve školách Baltimore City s dětmi ve třídách K-3
|
Vysoce intenzivní dobrovolnictví (15 hodin týdně nebo více) po dobu dvou let při práci s dětmi ve třídách K-3 v Baltimore City Schools.
Kontroly jsou přiřazeny k běžným činnostem po dobu dvou let a poté je na konci dvou let nabídnuta možnost dobrovolnictví s dětmi.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Běžné aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížené postižení mobility a instrumentálních činností každodenního života (IADL)
Časové okno: Měřeno ve 4měsíčních intervalech od výchozího stavu do 24 měsíců
|
Rychlost chůze, stojany na židle, dotazníky týkající se mobility a aktivit
|
Měřeno ve 4měsíčních intervalech od výchozího stavu do 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení pádů
Časové okno: Měřeno ve 4měsíčních intervalech od výchozího stavu do 24 měsíců
|
Měřeno ve 4měsíčních intervalech od výchozího stavu do 24 měsíců
|
|
snížená rychlost poklesu paměti
Časové okno: Měřeno ve 4měsíčních intervalech od výchozího stavu do 24 měsíců
|
Měřeno ve 4měsíčních intervalech od výchozího stavu do 24 měsíců
|
|
zvýšený, zachovaný nebo zpomalený pokles síly, rovnováhy, rychlosti chůze, křehkost, časované „vstaň a jdi“, kortikální plasticita a výkonná funkce a rychlost a přesnost v objektivním plnění úkolů IADL
Časové okno: Měřeno ve 4měsíčních intervalech od výchozího stavu do 24 měsíců
|
Měřeno ve 4měsíčních intervalech od výchozího stavu do 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Frick KD, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Rebok GW, Simpson C, Fried LP. Modeled cost-effectiveness of the Experience Corps Baltimore based on a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):106-17. doi: 10.1093/jurban/jth097.
- Tan EJ, McGill S, Tanner EK, Carlson MC, Rebok GW, Seeman TE, Fried LP. The evolution of an academic-community partnership in the design, implementation, and evaluation of experience corps(R) Baltimore city: a courtship model. Gerontologist. 2014 Apr;54(2):314-21. doi: 10.1093/geront/gnt072. Epub 2013 Jul 25.
- Parisi JM, Rebok GW, Seeman TE, Tanner EK, Tan EJ, Fried LP, Xue QL, Frick KD, Carlson MC. Lifestyle Activities in Sociodemographically at-risk Urban, Older Adults Prior to Participation in the Baltimore Experience Corps((R)) Trial. Act Adapt Aging. 2012 Jan 1;36(3):242-260. doi: 10.1080/01924788.2012.702306. Epub 2012 Sep 18.
- Parisi JM, Rebok GW, Xue QL, Fried LP, Seeman TE, Tanner EK, Gruenewald TL, Frick KD, Carlson MC. The role of education and intellectual activity on cognition. J Aging Res. 2012;2012:416132. doi: 10.1155/2012/416132. Epub 2012 Aug 9.
- Agbedia OO, Varma VR, Seplaki CL, Seeman TE, Fried LP, Li L, Harris GC, Rebok GW, Xue QL, Tan EJ, Tanner E, Parisi JM, McGill S, Carlson MC. Blunted diurnal decline of cortisol among older adults with low socioeconomic status. Ann N Y Acad Sci. 2011 Aug;1231:56-64. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06151.x.
- Tan EJ, Tanner EK, Seeman TE, Xue QL, Rebok GW, Frick KD, Carlson MC, Wang T, Piferi RL, McGill S, Whitfield KE, Fried LP. Marketing public health through older adult volunteering: Experience Corps as a social marketing intervention. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):727-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.169151. Epub 2010 Feb 18.
- Carlson MC, Erickson KI, Kramer AF, Voss MW, Bolea N, Mielke M, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Fried LP. Evidence for neurocognitive plasticity in at-risk older adults: the experience corps program. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Dec;64(12):1275-82. doi: 10.1093/gerona/glp117. Epub 2009 Aug 19.
- Tan EJ, Rebok GW, Yu Q, Frangakis CE, Carlson MC, Wang T, Ricks M, Tanner EK, McGill S, Fried LP. The long-term relationship between high-intensity volunteering and physical activity in older African American women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Mar;64(2):304-11. doi: 10.1093/geronb/gbn023. Epub 2009 Jan 29.
- Carlson MC, Saczynski JS, Rebok GW, Seeman T, Glass TA, McGill S, Tielsch J, Frick KD, Hill J, Fried LP. Exploring the effects of an "everyday" activity program on executive function and memory in older adults: Experience Corps. Gerontologist. 2008 Dec;48(6):793-801. doi: 10.1093/geront/48.6.793.
- Glass TA, Freedman M, Carlson MC, Hill J, Frick KD, Ialongo N, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch JM, Wasik BA, Zeger S, Fried LP. Experience Corps: design of an intergenerational program to boost social capital and promote the health of an aging society. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):94-105. doi: 10.1093/jurban/jth096.
- Rebok GW, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Hill J, Wasik BA, Ialongo N, Frick KD, Fried LP, Rasmussen MD. Short-term impact of Experience Corps participation on children and schools: results from a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):79-93. doi: 10.1093/jurban/jth095.
- Varma VR, Tan EJ, Gross AL, Harris G, Romani W, Fried LP, Rebok GW, Carlson MC. Effect of Community Volunteering on Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):106-110. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.015. Epub 2015 Sep 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AG0069
- P01AG027735 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkušený sbor
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Oregon Health and Science UniversityMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; National Center for Complementary... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationDokončenoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy