- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00380562
Badanie Baltimore Experience Corps
Doświadczenie Corps Trial: poprawa zdrowia starszych populacji poprzez generatywność
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Baltimore Experience Corps Study to randomizowane, kontrolowane, oparte na społeczności badanie skuteczności Experience Corps (EC) w celu ustalenia, czy uczestnictwo dorosłych w wieku 60 lat i starszych, w ciągu dwóch lat obserwacji, skutkuje lepszymi wynikami w EC w porównaniu z ramieniem kontrolnym pod względem mobilności, siły, równowagi i funkcji poznawczych.
The Experience Corps to oparty na społeczności model promocji zdrowia wśród osób starszych, osadzony w programie zaangażowania społecznego. Program umieszcza starszych dorosłych wolontariuszy w znaczących rolach w publicznych szkołach podstawowych, wnosząc czas, doświadczenie i mądrość osób starszych do poprawy wyników w nauce i zachowaniu dzieci. The Experience Corps włącza promocję zdrowia zapobiegającą niepełnosprawności i uzależnieniom związanym ze starzeniem się, w nowe, generatywne role dla osób starszych.
Ten program został pierwotnie zaprojektowany przez dr Lindę Fried z tej aplikacji wraz z Markiem Freedmanem z Civic Ventures, Inc. Przeszedł dwie demonstracje krajowe, z których żadna nie oceniała wpływu na osoby starsze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Center on Aging and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- Zgódź się na co najmniej 1 rok uczestnictwa w EC i na co najmniej 15 godzin tygodniowo przez cały rok szkolny, jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej
- Spełniają minimalne kryteria funkcjonowania poznawczego niezbędne do skutecznego funkcjonowania w środowisku szkolnym
- Funkcjonalna umiejętność czytania i pisania, przy użyciu uznanej w kraju i znormalizowanej oceny, która zapewnia równoważność poziomu w czytaniu i pisowni
- Możliwość dojazdu do szkół w przypadku losowego przydzielenia do grupy interwencyjnej
- Wyraź zgodę na randomizację i udział w ocenach
- Pozwolenie na sprawdzenie przeszłości kryminalnej szkoły publicznej miasta Baltimore, jeśli losowo przydzielono do grupy interwencyjnej
- Ukończ szkolenie, jeśli losowo przydzielono do grupy interwencyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 60 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wolontariusz
Wolontariat o wysokiej intensywności (15 godzin tygodniowo lub więcej) w Baltimore City Schools z dziećmi w klasach K-3
|
Wolontariat o wysokiej intensywności (15 godzin tygodniowo lub więcej) w ciągu dwóch lat pracy z dziećmi w klasach K-3 w Baltimore City Schools.
Kontrole są przydzielane do zwykłych zajęć przez dwa lata, a następnie oferują możliwość wolontariatu z dziećmi pod koniec drugiego roku.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykłe czynności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszona niepełnosprawność ruchowa i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Mierzone w 4-miesięcznych odstępach od wartości początkowej do 24 miesięcy
|
Szybkość chodu, stojaki na krzesła, kwestionariusze dotyczące mobilności i aktywności
|
Mierzone w 4-miesięcznych odstępach od wartości początkowej do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszone upadki
Ramy czasowe: Mierzone w 4-miesięcznych odstępach od wartości początkowej do 24 miesięcy
|
Mierzone w 4-miesięcznych odstępach od wartości początkowej do 24 miesięcy
|
|
zmniejszone tempo zaniku pamięci
Ramy czasowe: Mierzone w 4-miesięcznych odstępach od wartości początkowej do 24 miesięcy
|
Mierzone w 4-miesięcznych odstępach od wartości początkowej do 24 miesięcy
|
|
zwiększony, zachowany lub spowolniony spadek siły, równowagi, szybkości chodu, słabość, czasowe „wstań i idź”, plastyczność kory i funkcji wykonawczych oraz szybkość i dokładność obiektywnego wykonywania zadań IADL
Ramy czasowe: Mierzono w 4-miesięcznych odstępach od wartości początkowej do 24 miesięcy
|
Mierzono w 4-miesięcznych odstępach od wartości początkowej do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Frick KD, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Rebok GW, Simpson C, Fried LP. Modeled cost-effectiveness of the Experience Corps Baltimore based on a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):106-17. doi: 10.1093/jurban/jth097.
- Tan EJ, McGill S, Tanner EK, Carlson MC, Rebok GW, Seeman TE, Fried LP. The evolution of an academic-community partnership in the design, implementation, and evaluation of experience corps(R) Baltimore city: a courtship model. Gerontologist. 2014 Apr;54(2):314-21. doi: 10.1093/geront/gnt072. Epub 2013 Jul 25.
- Parisi JM, Rebok GW, Seeman TE, Tanner EK, Tan EJ, Fried LP, Xue QL, Frick KD, Carlson MC. Lifestyle Activities in Sociodemographically at-risk Urban, Older Adults Prior to Participation in the Baltimore Experience Corps((R)) Trial. Act Adapt Aging. 2012 Jan 1;36(3):242-260. doi: 10.1080/01924788.2012.702306. Epub 2012 Sep 18.
- Parisi JM, Rebok GW, Xue QL, Fried LP, Seeman TE, Tanner EK, Gruenewald TL, Frick KD, Carlson MC. The role of education and intellectual activity on cognition. J Aging Res. 2012;2012:416132. doi: 10.1155/2012/416132. Epub 2012 Aug 9.
- Agbedia OO, Varma VR, Seplaki CL, Seeman TE, Fried LP, Li L, Harris GC, Rebok GW, Xue QL, Tan EJ, Tanner E, Parisi JM, McGill S, Carlson MC. Blunted diurnal decline of cortisol among older adults with low socioeconomic status. Ann N Y Acad Sci. 2011 Aug;1231:56-64. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06151.x.
- Tan EJ, Tanner EK, Seeman TE, Xue QL, Rebok GW, Frick KD, Carlson MC, Wang T, Piferi RL, McGill S, Whitfield KE, Fried LP. Marketing public health through older adult volunteering: Experience Corps as a social marketing intervention. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):727-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.169151. Epub 2010 Feb 18.
- Carlson MC, Erickson KI, Kramer AF, Voss MW, Bolea N, Mielke M, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Fried LP. Evidence for neurocognitive plasticity in at-risk older adults: the experience corps program. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Dec;64(12):1275-82. doi: 10.1093/gerona/glp117. Epub 2009 Aug 19.
- Tan EJ, Rebok GW, Yu Q, Frangakis CE, Carlson MC, Wang T, Ricks M, Tanner EK, McGill S, Fried LP. The long-term relationship between high-intensity volunteering and physical activity in older African American women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Mar;64(2):304-11. doi: 10.1093/geronb/gbn023. Epub 2009 Jan 29.
- Carlson MC, Saczynski JS, Rebok GW, Seeman T, Glass TA, McGill S, Tielsch J, Frick KD, Hill J, Fried LP. Exploring the effects of an "everyday" activity program on executive function and memory in older adults: Experience Corps. Gerontologist. 2008 Dec;48(6):793-801. doi: 10.1093/geront/48.6.793.
- Glass TA, Freedman M, Carlson MC, Hill J, Frick KD, Ialongo N, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch JM, Wasik BA, Zeger S, Fried LP. Experience Corps: design of an intergenerational program to boost social capital and promote the health of an aging society. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):94-105. doi: 10.1093/jurban/jth096.
- Rebok GW, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Hill J, Wasik BA, Ialongo N, Frick KD, Fried LP, Rasmussen MD. Short-term impact of Experience Corps participation on children and schools: results from a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):79-93. doi: 10.1093/jurban/jth095.
- Varma VR, Tan EJ, Gross AL, Harris G, Romani W, Fried LP, Rebok GW, Carlson MC. Effect of Community Volunteering on Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):106-110. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.015. Epub 2015 Sep 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG0069
- P01AG027735 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Korpus Doświadczeń
-
Meyer Children's Hospital IRCCSUniversity of FlorenceZakończonyDoświadczenie szkoły szpitalnejWłochy
-
University of CatanzaroRekrutacyjnySeksualna dysfunkcja | Przewlekła niewydolność żylnaWłochy
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Domowa dializaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...ZakończonyZautomatyzowana dokumentacja klinicznaStany Zjednoczone
-
Ann CokerDepartment of Health and Human ServicesRekrutacyjnyZachorowalność i śmiertelność matekStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIsrael-United States Binational Industrial Research and Development Foundation i inni współpracownicyRekrutacyjnyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationZakończonyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone