- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00380562
El estudio del cuerpo de experiencia de Baltimore
Ensayo de Experience Corps: mejora de la salud de las poblaciones mayores a través de la generatividad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio Baltimore Experience Corps es un ensayo aleatorizado, controlado y basado en la comunidad de la eficacia de Experience Corps (EC) para determinar si la participación de adultos de 60 años o más, durante dos años de seguimiento, produce mejores resultados en la EC. versus el brazo de control en términos de movilidad, fuerza, equilibrio y funcionamiento cognitivo.
Experience Corps es un modelo basado en la comunidad para la promoción de la salud de los adultos mayores integrado en un programa de participación social. El programa coloca a los adultos mayores voluntarios en roles significativos en las escuelas primarias públicas, aportando el tiempo, la experiencia y la sabiduría de los adultos mayores para mejorar los resultados académicos y de comportamiento de los niños. Experience Corps incorpora la promoción de la salud que previene la discapacidad y la dependencia asociadas con el envejecimiento, en nuevos roles generativos para adultos mayores.
Este programa fue diseñado inicialmente por la Dra. Linda Fried de esta aplicación, junto con Marc Freedman de Civic Ventures, Inc. Ha pasado por dos manifestaciones nacionales, ninguna de las cuales evaluó el impacto en los adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Center on Aging and Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Estar de acuerdo en comprometerse con al menos 1 año de participación en el EC y participar al menos 15 horas por semana durante todo el año escolar, si se asigna al azar al grupo de intervención.
- Cumplir con los criterios mínimos de funcionamiento cognitivo necesarios para funcionar con éxito en un entorno escolar.
- Alfabetizado funcionalmente, utilizando una evaluación estandarizada y reconocida a nivel nacional que proporciona equivalencia de nivel de grado en lectura y ortografía.
- Capacidad para viajar a las escuelas, si se asigna al azar al grupo de intervención
- Aceptar la aleatorización y participar en las evaluaciones
- Autorización en la verificación de antecedentes penales de la escuela pública de la ciudad de Baltimore, si se asignó al azar al grupo de intervención
- Entrenamiento completo, si se asigna al azar al grupo de intervención
Criterio de exclusión:
- Menores de 60 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntario
Voluntariado de alta intensidad (15 horas a la semana o más) en las escuelas de la ciudad de Baltimore con niños en los grados K-3
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Voluntariado de alta intensidad (15 horas a la semana o más) durante un período de dos años trabajando con niños en los grados K-3 en las escuelas de la ciudad de Baltimore.
Los controles se asignan a las actividades habituales durante dos años y luego se les ofrece la oportunidad de ser voluntario con los niños al final de los dos años.
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Sin intervención: Control
Actividades habituales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la discapacidad en la movilidad y actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Medido en intervalos de 4 meses desde el inicio hasta los 24 meses
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Velocidad de marcha, paradas de silla, cuestionarios relacionados con la movilidad y actividades
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Medido en intervalos de 4 meses desde el inicio hasta los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución de caídas
Periodo de tiempo: Medido en intervalos de 4 meses desde el inicio hasta los 24 meses
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Medido en intervalos de 4 meses desde el inicio hasta los 24 meses
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disminución de la tasa de disminución de la memoria
Periodo de tiempo: Medido en intervalos de 4 meses desde el inicio hasta los 24 meses
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Medido en intervalos de 4 meses desde el inicio hasta los 24 meses
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Aumento, conservación o disminución de la disminución de la fuerza, el equilibrio, la velocidad al caminar, la fragilidad, el "levantarse y andar" cronometrado, la plasticidad cortical y la función ejecutiva y la velocidad y precisión en el desempeño objetivo de la tarea IADL.
Periodo de tiempo: Medido en intervalos de 4 meses desde el inicio hasta los 24 meses
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Medido en intervalos de 4 meses desde el inicio hasta los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Frick KD, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Rebok GW, Simpson C, Fried LP. Modeled cost-effectiveness of the Experience Corps Baltimore based on a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):106-17. doi: 10.1093/jurban/jth097.
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- Parisi JM, Rebok GW, Seeman TE, Tanner EK, Tan EJ, Fried LP, Xue QL, Frick KD, Carlson MC. Lifestyle Activities in Sociodemographically at-risk Urban, Older Adults Prior to Participation in the Baltimore Experience Corps((R)) Trial. Act Adapt Aging. 2012 Jan 1;36(3):242-260. doi: 10.1080/01924788.2012.702306. Epub 2012 Sep 18.
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- Carlson MC, Saczynski JS, Rebok GW, Seeman T, Glass TA, McGill S, Tielsch J, Frick KD, Hill J, Fried LP. Exploring the effects of an "everyday" activity program on executive function and memory in older adults: Experience Corps. Gerontologist. 2008 Dec;48(6):793-801. doi: 10.1093/geront/48.6.793.
- Glass TA, Freedman M, Carlson MC, Hill J, Frick KD, Ialongo N, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch JM, Wasik BA, Zeger S, Fried LP. Experience Corps: design of an intergenerational program to boost social capital and promote the health of an aging society. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):94-105. doi: 10.1093/jurban/jth096.
- Rebok GW, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Hill J, Wasik BA, Ialongo N, Frick KD, Fried LP, Rasmussen MD. Short-term impact of Experience Corps participation on children and schools: results from a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):79-93. doi: 10.1093/jurban/jth095.
- Varma VR, Tan EJ, Gross AL, Harris G, Romani W, Fried LP, Rebok GW, Carlson MC. Effect of Community Volunteering on Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):106-110. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.015. Epub 2015 Sep 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AG0069
- P01AG027735 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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