- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00380562
Исследование Baltimore Experience Corps
Испытание Experience Corps: улучшение здоровья пожилых людей за счет генеративности
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование Baltimore Experience Corps — это рандомизированное контролируемое общественное исследование эффективности Experience Corps (EC), чтобы определить, приводит ли участие взрослых в возрасте 60 лет и старше в течение двух лет наблюдения к лучшим результатам в EC. по сравнению с контрольной рукой с точки зрения подвижности, силы, баланса и когнитивных функций.
Корпус опыта — это общественная модель укрепления здоровья пожилых людей, встроенная в программу социального взаимодействия. В рамках программы пожилые добровольцы назначаются на значимые роли в государственных начальных школах, используя время, опыт и мудрость пожилых людей для улучшения академических и поведенческих результатов детей. Корпус опыта включает укрепление здоровья, предотвращающее инвалидность и зависимость, связанную со старением, в новые, генеративные роли для пожилых людей.
Эта программа была первоначально разработана доктором Линдой Фрид из этого приложения вместе с Марком Фридманом из Civic Ventures, Inc. Он прошел две национальные демонстрации, ни одна из которых не оценивала воздействие на пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Center on Aging and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- Согласитесь по крайней мере на 1 год участвовать в EC и участвовать по крайней мере 15 часов в неделю в течение всего учебного года, если они будут рандомизированы в группу вмешательства.
- Соответствовать минимальным критериям когнитивного функционирования, необходимым для успешного функционирования в школьной среде.
- Функционально грамотный, с использованием общепризнанной и стандартизированной оценки, которая обеспечивает эквивалент уровня чтения и правописания на уровне класса.
- Возможность ездить в школы, если случайным образом попасть в группу вмешательства
- Согласен принять рандомизацию и участвовать в оценках
- Допуск к проверке криминального прошлого в государственной школе Балтимора, если случайным образом попасть в группу вмешательства
- Полное обучение, если оно рандомизировано в группу вмешательства
Критерий исключения:
- До 60 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Волонтер
Интенсивное волонтерство (15 часов в неделю или больше) в школах Балтимора с детьми в классах K-3
|
Интенсивное волонтерство (15 часов в неделю и более) в течение двухлетнего периода работы с детьми в классах K-3 в школах Балтимора.
Контрольным группам назначают обычную деятельность на два года, а затем по истечении двух лет им предлагают волонтерскую работу с детьми.
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная деятельность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение инвалидности в подвижности и инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Измеряется с интервалом в 4 месяца от исходного уровня до 24 месяцев
|
Скорость ходьбы, стойки на стульях, анкеты, связанные с подвижностью и активностью
|
Измеряется с интервалом в 4 месяца от исходного уровня до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уменьшение падений
Временное ограничение: Измеряется с интервалом в 4 месяца от исходного уровня до 24 месяцев
|
Измеряется с интервалом в 4 месяца от исходного уровня до 24 месяцев
|
снижение скорости ухудшения памяти
Временное ограничение: Измеряется с интервалом в 4 месяца от исходного уровня до 24 месяцев
|
Измеряется с интервалом в 4 месяца от исходного уровня до 24 месяцев
|
повышенное, сохраненное или замедленное снижение силы, равновесия, скорости ходьбы, слабости, своевременности «вставай и иди», корковой пластичности и исполнительной функции, а также скорости и точности при объективном выполнении задач IADL
Временное ограничение: Измерено с интервалом в 4 месяца от исходного уровня до 24 месяцев
|
Измерено с интервалом в 4 месяца от исходного уровня до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Frick KD, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Rebok GW, Simpson C, Fried LP. Modeled cost-effectiveness of the Experience Corps Baltimore based on a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):106-17. doi: 10.1093/jurban/jth097.
- Tan EJ, McGill S, Tanner EK, Carlson MC, Rebok GW, Seeman TE, Fried LP. The evolution of an academic-community partnership in the design, implementation, and evaluation of experience corps(R) Baltimore city: a courtship model. Gerontologist. 2014 Apr;54(2):314-21. doi: 10.1093/geront/gnt072. Epub 2013 Jul 25.
- Parisi JM, Rebok GW, Seeman TE, Tanner EK, Tan EJ, Fried LP, Xue QL, Frick KD, Carlson MC. Lifestyle Activities in Sociodemographically at-risk Urban, Older Adults Prior to Participation in the Baltimore Experience Corps((R)) Trial. Act Adapt Aging. 2012 Jan 1;36(3):242-260. doi: 10.1080/01924788.2012.702306. Epub 2012 Sep 18.
- Parisi JM, Rebok GW, Xue QL, Fried LP, Seeman TE, Tanner EK, Gruenewald TL, Frick KD, Carlson MC. The role of education and intellectual activity on cognition. J Aging Res. 2012;2012:416132. doi: 10.1155/2012/416132. Epub 2012 Aug 9.
- Agbedia OO, Varma VR, Seplaki CL, Seeman TE, Fried LP, Li L, Harris GC, Rebok GW, Xue QL, Tan EJ, Tanner E, Parisi JM, McGill S, Carlson MC. Blunted diurnal decline of cortisol among older adults with low socioeconomic status. Ann N Y Acad Sci. 2011 Aug;1231:56-64. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06151.x.
- Tan EJ, Tanner EK, Seeman TE, Xue QL, Rebok GW, Frick KD, Carlson MC, Wang T, Piferi RL, McGill S, Whitfield KE, Fried LP. Marketing public health through older adult volunteering: Experience Corps as a social marketing intervention. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):727-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.169151. Epub 2010 Feb 18.
- Carlson MC, Erickson KI, Kramer AF, Voss MW, Bolea N, Mielke M, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Fried LP. Evidence for neurocognitive plasticity in at-risk older adults: the experience corps program. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Dec;64(12):1275-82. doi: 10.1093/gerona/glp117. Epub 2009 Aug 19.
- Tan EJ, Rebok GW, Yu Q, Frangakis CE, Carlson MC, Wang T, Ricks M, Tanner EK, McGill S, Fried LP. The long-term relationship between high-intensity volunteering and physical activity in older African American women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Mar;64(2):304-11. doi: 10.1093/geronb/gbn023. Epub 2009 Jan 29.
- Carlson MC, Saczynski JS, Rebok GW, Seeman T, Glass TA, McGill S, Tielsch J, Frick KD, Hill J, Fried LP. Exploring the effects of an "everyday" activity program on executive function and memory in older adults: Experience Corps. Gerontologist. 2008 Dec;48(6):793-801. doi: 10.1093/geront/48.6.793.
- Glass TA, Freedman M, Carlson MC, Hill J, Frick KD, Ialongo N, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch JM, Wasik BA, Zeger S, Fried LP. Experience Corps: design of an intergenerational program to boost social capital and promote the health of an aging society. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):94-105. doi: 10.1093/jurban/jth096.
- Rebok GW, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Hill J, Wasik BA, Ialongo N, Frick KD, Fried LP, Rasmussen MD. Short-term impact of Experience Corps participation on children and schools: results from a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):79-93. doi: 10.1093/jurban/jth095.
- Varma VR, Tan EJ, Gross AL, Harris G, Romani W, Fried LP, Rebok GW, Carlson MC. Effect of Community Volunteering on Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):106-110. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.015. Epub 2015 Sep 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AG0069
- P01AG027735 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Корпус опыта
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey Stephens...ЗавершенныйАвтоматизированная клиническая документацияСоединенные Штаты