- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00380562
De studie van het Baltimore Experience Corps
Experience Corps Trial: verbetering van de gezondheid van oudere bevolkingsgroepen door middel van generativiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Baltimore Experience Corps Study is een gerandomiseerde, gecontroleerde, community-based studie naar de effectiviteit van Experience Corps (EC) om te bepalen of deelname voor volwassenen van 60 jaar en ouder, gedurende twee jaar follow-up, resulteert in betere resultaten in de EC versus controlearm in termen van mobiliteit, kracht, balans en cognitief functioneren.
Het Experience Corps is een op de gemeenschap gebaseerd model voor gezondheidsbevordering voor ouderen, ingebed in een programma voor sociale betrokkenheid. Het programma plaatst oudere volwassen vrijwilligers in een betekenisvolle rol op openbare basisscholen, waarbij de tijd, ervaring en wijsheid van oudere volwassenen worden gebruikt om de academische en gedragsresultaten van kinderen te verbeteren. Het Experience Corps integreert gezondheidsbevordering ter voorkoming van handicaps en afhankelijkheid die samenhangen met ouder worden, in nieuwe, generatieve rollen voor oudere volwassenen.
Dit programma is oorspronkelijk ontworpen door Dr. Linda Fried van deze applicatie, samen met Marc Freedman van Civic Ventures, Inc. Het heeft twee nationale demonstraties ondergaan, die geen van beide de impact op oudere volwassenen evalueerden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Center on Aging and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Akkoord gaan om ten minste 1 jaar deel te nemen aan het EC en om gedurende het volledige schooljaar ten minste 15 uur per week deel te nemen, indien gerandomiseerd naar de interventiegroep
- Voldoen aan de minimumcriteria voor cognitief functioneren die nodig zijn om succesvol te functioneren in een schoolomgeving
- Functioneel geletterd, gebruikmakend van een nationaal erkende en gestandaardiseerde evaluatie die zorgt voor gelijkwaardigheid op het niveau van lezen en spellen
- Mogelijkheid om naar de scholen te reizen, indien gerandomiseerd naar de interventiegroep
- Akkoord gaan met randomisatie en deelnemen aan evaluaties
- Goedkeuring van de criminele achtergrondcontrole van de Baltimore City Public School, indien gerandomiseerd naar interventiegroep
- Volledige training, indien gerandomiseerd naar interventiegroep
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 60 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrijwilliger
Vrijwilligerswerk met hoge intensiteit (15 uur per week of meer) in Baltimore City Schools met kinderen in de klassen K-3
|
Vrijwilligerswerk met hoge intensiteit (15 uur per week of meer) gedurende een periode van twee jaar werken met kinderen in de klassen K-3 in Baltimore City Schools.
Controles worden gedurende twee jaar toegewezen aan gebruikelijke activiteiten en krijgen vervolgens de kans om aan het einde van twee jaar vrijwilligerswerk te doen met kinderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde handicap in mobiliteit en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: Gemeten in intervallen van 4 maanden vanaf baseline tot 24 maanden
|
Loopsnelheid, stoelstandaarden, vragenlijsten met betrekking tot mobiliteit en activiteiten
|
Gemeten in intervallen van 4 maanden vanaf baseline tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Minder vallen
Tijdsspanne: Gemeten in intervallen van 4 maanden vanaf baseline tot 24 maanden
|
Gemeten in intervallen van 4 maanden vanaf baseline tot 24 maanden
|
|
verminderde snelheid van achteruitgang in het geheugen
Tijdsspanne: Gemeten in intervallen van 4 maanden vanaf baseline tot 24 maanden
|
Gemeten in intervallen van 4 maanden vanaf baseline tot 24 maanden
|
|
toegenomen, behouden of vertraagde afname van kracht, balans, loopsnelheid, kwetsbaarheid, getimed "opstaan en gaan", corticale plasticiteit en executieve functie en snelheid en nauwkeurigheid in objectieve IADL-taakuitvoering
Tijdsspanne: Gemeten in intervallen van 4 maanden vanaf baseline tot 24 maanden
|
Gemeten in intervallen van 4 maanden vanaf baseline tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Frick KD, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Rebok GW, Simpson C, Fried LP. Modeled cost-effectiveness of the Experience Corps Baltimore based on a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):106-17. doi: 10.1093/jurban/jth097.
- Tan EJ, McGill S, Tanner EK, Carlson MC, Rebok GW, Seeman TE, Fried LP. The evolution of an academic-community partnership in the design, implementation, and evaluation of experience corps(R) Baltimore city: a courtship model. Gerontologist. 2014 Apr;54(2):314-21. doi: 10.1093/geront/gnt072. Epub 2013 Jul 25.
- Parisi JM, Rebok GW, Seeman TE, Tanner EK, Tan EJ, Fried LP, Xue QL, Frick KD, Carlson MC. Lifestyle Activities in Sociodemographically at-risk Urban, Older Adults Prior to Participation in the Baltimore Experience Corps((R)) Trial. Act Adapt Aging. 2012 Jan 1;36(3):242-260. doi: 10.1080/01924788.2012.702306. Epub 2012 Sep 18.
- Parisi JM, Rebok GW, Xue QL, Fried LP, Seeman TE, Tanner EK, Gruenewald TL, Frick KD, Carlson MC. The role of education and intellectual activity on cognition. J Aging Res. 2012;2012:416132. doi: 10.1155/2012/416132. Epub 2012 Aug 9.
- Agbedia OO, Varma VR, Seplaki CL, Seeman TE, Fried LP, Li L, Harris GC, Rebok GW, Xue QL, Tan EJ, Tanner E, Parisi JM, McGill S, Carlson MC. Blunted diurnal decline of cortisol among older adults with low socioeconomic status. Ann N Y Acad Sci. 2011 Aug;1231:56-64. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06151.x.
- Tan EJ, Tanner EK, Seeman TE, Xue QL, Rebok GW, Frick KD, Carlson MC, Wang T, Piferi RL, McGill S, Whitfield KE, Fried LP. Marketing public health through older adult volunteering: Experience Corps as a social marketing intervention. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):727-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.169151. Epub 2010 Feb 18.
- Carlson MC, Erickson KI, Kramer AF, Voss MW, Bolea N, Mielke M, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Fried LP. Evidence for neurocognitive plasticity in at-risk older adults: the experience corps program. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Dec;64(12):1275-82. doi: 10.1093/gerona/glp117. Epub 2009 Aug 19.
- Tan EJ, Rebok GW, Yu Q, Frangakis CE, Carlson MC, Wang T, Ricks M, Tanner EK, McGill S, Fried LP. The long-term relationship between high-intensity volunteering and physical activity in older African American women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Mar;64(2):304-11. doi: 10.1093/geronb/gbn023. Epub 2009 Jan 29.
- Carlson MC, Saczynski JS, Rebok GW, Seeman T, Glass TA, McGill S, Tielsch J, Frick KD, Hill J, Fried LP. Exploring the effects of an "everyday" activity program on executive function and memory in older adults: Experience Corps. Gerontologist. 2008 Dec;48(6):793-801. doi: 10.1093/geront/48.6.793.
- Glass TA, Freedman M, Carlson MC, Hill J, Frick KD, Ialongo N, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch JM, Wasik BA, Zeger S, Fried LP. Experience Corps: design of an intergenerational program to boost social capital and promote the health of an aging society. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):94-105. doi: 10.1093/jurban/jth096.
- Rebok GW, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Hill J, Wasik BA, Ialongo N, Frick KD, Fried LP, Rasmussen MD. Short-term impact of Experience Corps participation on children and schools: results from a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):79-93. doi: 10.1093/jurban/jth095.
- Varma VR, Tan EJ, Gross AL, Harris G, Romani W, Fried LP, Rebok GW, Carlson MC. Effect of Community Volunteering on Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):106-110. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.015. Epub 2015 Sep 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AG0069
- P01AG027735 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .