- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00380562
Die Baltimore Experience Corps-Studie
Experience Corps Trial: Verbesserung der Gesundheit älterer Bevölkerungsgruppen durch Generativität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Baltimore Experience Corps-Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, gemeinschaftsbasierte Studie zur Wirksamkeit von Experience Corps (EC), um festzustellen, ob die Teilnahme von Erwachsenen ab 60 Jahren über einen Zeitraum von zwei Jahren zu besseren Ergebnissen bei der EC führt im Vergleich zum Kontrollarm in Bezug auf Mobilität, Kraft, Gleichgewicht und kognitive Funktionen.
Das Experience Corps ist ein gemeinschaftsbasiertes Modell zur Gesundheitsförderung für ältere Erwachsene, eingebettet in ein Programm für soziales Engagement. Das Programm versetzt ältere erwachsene Freiwillige in sinnvolle Rollen in öffentlichen Grundschulen und bringt die Zeit, Erfahrung und Weisheit älterer Erwachsener ein, um die schulischen und verhaltensbezogenen Ergebnisse von Kindern zu verbessern. Das Experience Corps integriert Gesundheitsförderung, die altersbedingte Behinderungen und Abhängigkeiten verhindert, in neue, generative Rollen für ältere Erwachsene.
Dieses Programm wurde ursprünglich von Dr. Linda Fried dieser Anwendung zusammen mit Marc Freedman von Civic Ventures, Inc. entwickelt. Es hat zwei nationale Demonstrationen durchlaufen, von denen keine die Auswirkungen auf ältere Erwachsene bewertete.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Center on Aging and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- Zustimmen, sich zu mindestens 1 Jahr Teilnahme am EC und zur Teilnahme an mindestens 15 Stunden pro Woche für das gesamte Schuljahr zu verpflichten, falls der Interventionsgruppe randomisiert
- Erfüllen Sie die Mindestkriterien für kognitive Funktionen, die erforderlich sind, um in einem schulischen Umfeld erfolgreich zu funktionieren
- Funktionale Alphabetisierung unter Verwendung einer national anerkannten und standardisierten Bewertung, die eine Äquivalenz auf Klassenstufe in Lesen und Rechtschreibung bietet
- Fähigkeit, zu den Schulen zu reisen, wenn der Interventionsgruppe randomisiert
- Stimmen Sie zu, die Randomisierung zu akzeptieren und an Bewertungen teilzunehmen
- Freigabe zur Überprüfung des kriminellen Hintergrunds der Baltimore City Public School, wenn der Interventionsgruppe randomisiert
- Vollständiges Training, falls in die Interventionsgruppe randomisiert
Ausschlusskriterien:
- Unter 60 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Freiwilliger
Intensive Freiwilligenarbeit (15 Stunden pro Woche oder mehr) in Baltimore City Schools mit Kindern der Klassen K-3
|
Freiwilligenarbeit mit hoher Intensität (15 Stunden pro Woche oder mehr) über einen Zeitraum von zwei Jahren, die mit Kindern der Klassen K-3 in Baltimore City Schools arbeitet.
Die Kontrollpersonen werden zwei Jahre lang üblichen Aktivitäten zugeteilt und erhalten dann am Ende von zwei Jahren die Möglichkeit, sich freiwillig mit Kindern zu engagieren.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Aktivitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verringerte Behinderung bei Mobilität und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: Gemessen in 4-Monats-Intervallen von der Baseline bis zum 24. Monat
|
Gehgeschwindigkeit, Stuhlständer, Fragebögen zu Mobilität und Aktivitäten
|
Gemessen in 4-Monats-Intervallen von der Baseline bis zum 24. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Weniger Stürze
Zeitfenster: Gemessen in 4-Monats-Intervallen von der Baseline bis zu 24 Monaten
|
Gemessen in 4-Monats-Intervallen von der Baseline bis zu 24 Monaten
|
verringerte Abnahmerate des Gedächtnisses
Zeitfenster: Gemessen in 4-Monats-Intervallen von der Baseline bis zu 24 Monaten
|
Gemessen in 4-Monats-Intervallen von der Baseline bis zu 24 Monaten
|
erhöhter, erhaltener oder verlangsamter Rückgang der Kraft, des Gleichgewichts, der Gehgeschwindigkeit, der Gebrechlichkeit, des zeitgesteuerten "Aufstehens und Gehens", der kortikalen Plastizität und der Exekutivfunktion sowie der Geschwindigkeit und Genauigkeit bei der objektiven IADL-Aufgabenausführung
Zeitfenster: Gemessen in 4-Monats-Intervallen von der Baseline bis zu 24 Monaten
|
Gemessen in 4-Monats-Intervallen von der Baseline bis zu 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Frick KD, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Rebok GW, Simpson C, Fried LP. Modeled cost-effectiveness of the Experience Corps Baltimore based on a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):106-17. doi: 10.1093/jurban/jth097.
- Tan EJ, McGill S, Tanner EK, Carlson MC, Rebok GW, Seeman TE, Fried LP. The evolution of an academic-community partnership in the design, implementation, and evaluation of experience corps(R) Baltimore city: a courtship model. Gerontologist. 2014 Apr;54(2):314-21. doi: 10.1093/geront/gnt072. Epub 2013 Jul 25.
- Parisi JM, Rebok GW, Seeman TE, Tanner EK, Tan EJ, Fried LP, Xue QL, Frick KD, Carlson MC. Lifestyle Activities in Sociodemographically at-risk Urban, Older Adults Prior to Participation in the Baltimore Experience Corps((R)) Trial. Act Adapt Aging. 2012 Jan 1;36(3):242-260. doi: 10.1080/01924788.2012.702306. Epub 2012 Sep 18.
- Parisi JM, Rebok GW, Xue QL, Fried LP, Seeman TE, Tanner EK, Gruenewald TL, Frick KD, Carlson MC. The role of education and intellectual activity on cognition. J Aging Res. 2012;2012:416132. doi: 10.1155/2012/416132. Epub 2012 Aug 9.
- Agbedia OO, Varma VR, Seplaki CL, Seeman TE, Fried LP, Li L, Harris GC, Rebok GW, Xue QL, Tan EJ, Tanner E, Parisi JM, McGill S, Carlson MC. Blunted diurnal decline of cortisol among older adults with low socioeconomic status. Ann N Y Acad Sci. 2011 Aug;1231:56-64. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06151.x.
- Tan EJ, Tanner EK, Seeman TE, Xue QL, Rebok GW, Frick KD, Carlson MC, Wang T, Piferi RL, McGill S, Whitfield KE, Fried LP. Marketing public health through older adult volunteering: Experience Corps as a social marketing intervention. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):727-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.169151. Epub 2010 Feb 18.
- Carlson MC, Erickson KI, Kramer AF, Voss MW, Bolea N, Mielke M, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Fried LP. Evidence for neurocognitive plasticity in at-risk older adults: the experience corps program. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Dec;64(12):1275-82. doi: 10.1093/gerona/glp117. Epub 2009 Aug 19.
- Tan EJ, Rebok GW, Yu Q, Frangakis CE, Carlson MC, Wang T, Ricks M, Tanner EK, McGill S, Fried LP. The long-term relationship between high-intensity volunteering and physical activity in older African American women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Mar;64(2):304-11. doi: 10.1093/geronb/gbn023. Epub 2009 Jan 29.
- Carlson MC, Saczynski JS, Rebok GW, Seeman T, Glass TA, McGill S, Tielsch J, Frick KD, Hill J, Fried LP. Exploring the effects of an "everyday" activity program on executive function and memory in older adults: Experience Corps. Gerontologist. 2008 Dec;48(6):793-801. doi: 10.1093/geront/48.6.793.
- Glass TA, Freedman M, Carlson MC, Hill J, Frick KD, Ialongo N, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch JM, Wasik BA, Zeger S, Fried LP. Experience Corps: design of an intergenerational program to boost social capital and promote the health of an aging society. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):94-105. doi: 10.1093/jurban/jth096.
- Rebok GW, Carlson MC, Glass TA, McGill S, Hill J, Wasik BA, Ialongo N, Frick KD, Fried LP, Rasmussen MD. Short-term impact of Experience Corps participation on children and schools: results from a pilot randomized trial. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):79-93. doi: 10.1093/jurban/jth095.
- Varma VR, Tan EJ, Gross AL, Harris G, Romani W, Fried LP, Rebok GW, Carlson MC. Effect of Community Volunteering on Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):106-110. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.015. Epub 2015 Sep 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AG0069
- P01AG027735 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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