ENIGMA II-forsøket: Nitrogenoksidanestesi og hjertesykdom etter større kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Inklusjonskriterier

1. Voksne menn og kvinner i alderen ≥ 45 år, som gjennomgår ikke-kardial kirurgi og generell anestesi som forventes å overstige to timer.

2. Ved økt risiko for hjertehendelser, definert som noen av

   1. historie med koronararteriesykdom som definert av en historie med ett av følgende: i. angina ii. MI iii. segmental veggbevegelsesavvik ved ekkokardiografi eller en fast defekt på radionuklidavbildning iv. en positiv treningsstresstest for hjerteiskemi v. en positiv radionuklidøvelse, ekkokardiografisk trening eller farmakologisk kardiovaskulær stresstest for hjerteiskemi vi. koronar revaskularisering (CABG eller PTCA) vii. angiografiske tegn på aterosklerotisk stenose > 50 % av diameteren til enhver koronararterie viii. EKG med patologiske Q-bølger i to sammenhengende avledninger
   2. hjertefeil
   3. cerebrovaskulær sykdom antatt på grunn av aterotrombotisk sykdom
   4. aorta eller perifer vaskulær sykdom

   5. eller tre eller flere av følgende risikofaktorer:

      • alder ≥70 år
      • noen historie med kongestiv hjertesvikt
      • diabetes og for tiden på et oralt hypoglykemisk middel eller insulinbehandling
      • nåværende behandling for hypertensjon
      • preoperativ serumkreatinin >175 mikromol/L (> 2,0 mg/dl)
      • nåværende eller tidligere høyt kolesterol ≥6,2 mmol/L (> 240 mg/dl)
      • historie med et forbigående iskemisk angrep (TIA) (dvs. et forbigående fokalt nevrologisk underskudd som varte i mindre enn 24 timer og antas å være vaskulært opphav)
      • akutt/hasteoperasjon (dvs. operasjon som må utføres innen 24 timer etter akutt presentasjon til sykehus)
      • høyrisikotype kirurgi (dvs. intratorakalt eller intraperitonealt)

Eksklusjonskriterier

1. å ha hjertekirurgi
2. markert svekkelse av gassutveksling forventes å kreve Fi02> 0,5 intraoperativt
3. spesifikke omstendigheter der N2O er kontraindisert (f. volvulus, pulmonal hypertensjon, økt intrakranielt trykk) eller anestesilegen planlegger å bruke ekstra oksygen (f.eks. kolorektal kirurgi)
4. N2O utilgjengelig for bruk.