Die ENIGMA II-Studie: Lachgasanästhesie und Herzmorbidität nach einer großen Operation: eine randomisierte kontrollierte Studie

Einschlusskriterien

1. Erwachsene Männer und Frauen im Alter von ≥ 45 Jahren, die sich einer nicht kardialen Operation und Vollnarkose unterziehen, die voraussichtlich länger als zwei Stunden dauert.

2. Bei erhöhtem Risiko für kardiale Ereignisse, definiert als eines der folgenden

   1. Anamnese einer koronaren Herzkrankheit, definiert durch eine Anamnese einer der folgenden Erkrankungen: i. Angina ii. MI iii. Segmentwandbewegungsanomalie in der Echokardiographie oder ein fixierter Defekt in der Radionuklidbildgebung iv. ein positiver Belastungstest für kardiale Ischämie v. ein positiver Radionuklid-Belastungstest, echokardiographischer Belastungstest oder pharmakologischer kardiovaskulärer Belastungstest für kardiale Ischämie vi. koronare Revaskularisation (CABG oder PTCA) vii. angiographischer Nachweis einer atherosklerotischen Stenose > 50 % des Durchmessers einer Koronararterie viii. EKG mit pathologischen Q-Zacken in zwei zusammenhängenden Ableitungen
   2. Herzinsuffizienz
   3. zerebrovaskuläre Erkrankung, die auf eine atherothrombotische Erkrankung zurückzuführen ist
   4. Aorten- oder periphere Gefäßerkrankung

   5. oder drei oder mehr der folgenden Risikofaktoren:

      • Alter ≥70 Jahre
      • jede Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz
      • Diabetes und derzeit auf einem oralen hypoglykämischen Mittel oder einer Insulintherapie
      • aktuelle Behandlung von Bluthochdruck
      • präoperatives Serumkreatinin > 175 Mikromol/L (> 2,0 mg/dl)
      • aktueller oder früherer hoher Cholesterinspiegel ≥6,2 mmol/l (> 240 mg/dl)
      • Geschichte einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) (d. h. ein transientes fokales neurologisches Defizit, das weniger als 24 Stunden andauerte und vermutlich vaskulären Ursprungs ist)
      • Notfall/dringende Operation (z.B. Operation, die innerhalb von 24 Stunden nach der Akutvorstellung im Krankenhaus durchgeführt werden muss)
      • Hochrisiko-Operation (d. h. intrathorakal oder intraperitoneal)

Ausschlusskriterien

1. Herzoperation haben
2. deutliche Beeinträchtigung des Gasaustausches voraussichtlich intraoperativ Fi02 > 0,5 erfordern
3. besondere Umstände, in denen N2O kontraindiziert ist (z. Volvulus, pulmonale Hypertonie, erhöhter Hirndruck) oder der Anästhesist plant, zusätzlichen Sauerstoff zu verwenden (z. kolorektale Chirurgie)
4. N2O kann nicht verwendet werden.