Lo studio ENIGMA II: anestesia con protossido di azoto e morbilità cardiaca dopo chirurgia maggiore: uno studio controllato randomizzato

Criterio di inclusione

1. Maschi e femmine adulti di età ≥ 45 anni, sottoposti a chirurgia non cardiaca e anestesia generale che dovrebbe superare le due ore.

2. Ad aumentato rischio di eventi cardiaci, definito come uno qualsiasi dei

   1. storia di malattia coronarica come definita da una storia di uno qualsiasi dei seguenti: i. angina II. MI iii. anomalia del movimento segmentale della parete all'ecocardiografia o difetto fisso all'imaging con radionuclidi iv. un test da sforzo da sforzo positivo per l'ischemia cardiaca v. un esercizio con radionuclidi positivo, un esercizio ecocardiografico o un test da sforzo cardiovascolare farmacologico per l'ischemia cardiaca vi. rivascolarizzazione coronarica (CABG o PTCA) vii. evidenza angiografica di stenosi aterosclerotica > 50% del diametro di qualsiasi arteria coronarica viii. ECG con onde Q patologiche in due derivazioni contigue
   2. insufficienza cardiaca
   3. malattia cerebrovascolare ritenuta dovuta a malattia aterotrombotica
   4. malattia vascolare aortica o periferica

   5. o tre o più dei seguenti fattori di rischio:

      • età ≥70 anni
      • qualsiasi storia di insufficienza cardiaca congestizia
      • diabete e attualmente in trattamento con ipoglicemizzanti orali o terapia insulinica
      • trattamento attuale per l'ipertensione
      • creatinina sierica preoperatoria >175 micromol/L (>2,0 mg/dl)
      • colesterolo alto attuale o precedente ≥6,2 mmol/L (> 240 mg/dl)
      • storia di un attacco ischemico transitorio (TIA) (cioè un deficit neurologico focale transitorio che è durato meno di 24 ore e che si pensa sia di origine vascolare)
      • chirurgia di emergenza/urgenza (es. intervento chirurgico che deve essere intrapreso entro 24 ore dalla presentazione acuta in ospedale)
      • tipo di intervento chirurgico ad alto rischio (es. intratoracica o intraperitoneale)

Criteri di esclusione

1. subire un intervento di cardiochirurgia
2. marcata compromissione dello scambio di gas dovrebbe richiedere Fi02> 0,5 intraoperatoriamente
3. circostanze specifiche in cui N2O è controindicato (es. volvolo, ipertensione polmonare, aumento della pressione intracranica) o l'anestesista prevede di utilizzare ossigeno supplementare (ad es. chirurgia colorettale)
4. N2O non disponibile per l'uso.