De ENIGMA II-studie: distikstofoxide-anesthesie en cardiale morbiditeit na een grote operatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inclusiecriteria

1. Volwassen mannen en vrouwen van ≥ 45 jaar, die niet-cardiale chirurgie ondergaan en algehele anesthesie die naar verwachting langer dan twee uur zal duren.

2. Met een verhoogd risico op cardiale gebeurtenissen, gedefinieerd als een van

   1. voorgeschiedenis van coronaire hartziekte zoals gedefinieerd door een voorgeschiedenis van een van de volgende: i. angina ii. MI iii. segmentale wandbewegingsafwijking op echocardiografie of een gefixeerd defect op radionuclidebeeldvorming iv. een positieve inspanningstest voor cardiale ischemie v. een positieve radionuclide-oefening, echocardiografische inspanning of farmacologische cardiovasculaire stresstest voor cardiale ischemie vi. coronaire revascularisatie (CABG of PTCA) vii. angiografisch bewijs van atherosclerotische stenose > 50% van de diameter van een kransslagader viii. ECG met pathologische Q-golven in twee aaneengesloten afleidingen
   2. hartfalen
   3. cerebrovasculaire ziekte dacht als gevolg van atherotrombotische ziekte
   4. aorta of perifere vaatziekte

   5. of drie of meer van de volgende risicofactoren:

      • leeftijd ≥70 jaar
      • elke voorgeschiedenis van congestief hartfalen
      • diabetes en momenteel een oraal bloedglucoseverlagend middel of insulinetherapie gebruikt
      • huidige behandeling van hypertensie
      • preoperatief serumcreatinine >175 micromol/L (>2,0 mg/dl)
      • huidige of eerdere hoge cholesterol ≥6,2 mmol/L (> 240 mg/dl)
      • voorgeschiedenis van een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) (d.w.z. een voorbijgaande focale neurologische uitval die minder dan 24 uur duurde en vermoedelijk van vasculaire oorsprong was)
      • noodgeval/spoedoperatie (d.w.z. operatie die moet worden uitgevoerd binnen 24 uur na acute presentatie in het ziekenhuis)
      • type operatie met een hoog risico (d.w.z. intrathoracaal of intraperitoneaal)

Uitsluitingscriteria

1. een hartoperatie ondergaan
2. duidelijke verslechtering van de gasuitwisseling zal naar verwachting Fi02> 0,5 intraoperatief vereisen
3. specifieke omstandigheden waarin N2O gecontra-indiceerd is (bijv. volvulus, pulmonale hypertensie, verhoogde intracraniale druk) of de anesthesioloog is van plan om extra zuurstof te gebruiken (bijv. colorectale chirurgie)
4. N2O niet beschikbaar voor gebruik.