El ensayo ENIGMA II: anestesia con óxido nitroso y morbilidad cardíaca después de una cirugía mayor: un ensayo controlado aleatorio

Criterios de inclusión

1. Hombres y mujeres adultos de edad ≥ 45 años, sometidos a cirugía no cardíaca y anestesia general que se espera supere las dos horas.

2. En mayor riesgo de eventos cardíacos, definidos como cualquiera de

   1. antecedentes de enfermedad arterial coronaria definida por antecedentes de cualquiera de los siguientes: i. angina ii. MI iii. anormalidad segmentaria del movimiento de la pared en la ecocardiografía o un defecto fijo en las imágenes con radionúclidos iv. una prueba de esfuerzo con ejercicio positiva para isquemia cardíaca v. una prueba de esfuerzo con radionúclidos, con ejercicio ecocardiográfico o farmacológica cardiovascular con resultado positivo para isquemia cardíaca vi. revascularización coronaria (CABG o PTCA) vii. evidencia angiográfica de estenosis aterosclerótica > 50% del diámetro de cualquier arteria coronaria viii. ECG con ondas Q patológicas en dos derivaciones contiguas
   2. insuficiencia cardiaca
   3. Se cree que la enfermedad cerebrovascular se debe a una enfermedad aterotrombótica.
   4. enfermedad vascular aórtica o periférica

   5. o tres o más de los siguientes factores de riesgo:

      • edad ≥70 años
      • cualquier historial de insuficiencia cardíaca congestiva
      • diabetes y actualmente con un agente hipoglucemiante oral o terapia con insulina
      • tratamiento actual para la hipertensión
      • creatinina sérica preoperatoria >175 micro mol/L (> 2,0 mg/dl)
      • colesterol alto actual o anterior ≥6,2 mmol/L (> 240 mg/dl)
      • antecedentes de un ataque isquémico transitorio (AIT) (es decir, un déficit neurológico focal transitorio que duró menos de 24 horas y se cree que es de origen vascular)
      • cirugía de emergencia/urgencia (es decir, cirugía que debe realizarse dentro de las 24 horas posteriores a la presentación aguda en el hospital)
      • tipo de cirugía de alto riesgo (es decir, intratorácica o intraperitoneal)

Criterio de exclusión

1. someterse a una cirugía cardíaca
2. marcado deterioro del intercambio de gases que se espera que requiera Fi02> 0.5 intraoperatoriamente
3. circunstancias específicas en las que el N2O está contraindicado (p. vólvulo, hipertensión pulmonar, presión intracraneal elevada) o el anestesista planea usar oxígeno suplementario (p. cirugía colorrectal)
4. N2O no disponible para su uso.