- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00453882
Uretal Flow Assessment During Gynecological Procedures
26. januar 2012 oppdatert av: Ethicon, Inc.
An Evaluation of Ureteral Flow After Temporary Bilateral Uterine Artery Occlusion During Conservative Gynecological Procedures
The objective is to evaluate the feasibility of using color Doppler ultrasound in ureteral flow assessment after uterine artery occlusion during a conservative gynecological procedure.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Holy Cross Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for conservative gynecological procedure
- At least 25 years of age
- Cervix suitable for tenaculum placement
- Provides written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- One or more lower uterine segment fibroids
- Hydronephrosis as determined by renal ultrasound pre-procedurally
- Clinical diagnosis of urinary tract infection (UTI)
- In the medical judgment of the physician, such a procedure may compromise the patient's condition
- Inability to achieve bilateral occlusion with the clamp placement during the procedure.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Uønskede hendelser
|
Ability to evaluate ureteric jets
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 300-06-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på flostat (TM) System
-
CSA Medical, Inc.AvsluttetStudie av sikkerhet, effekt og bivirkninger av intervensjonell kryoterapi i pleurarommet ("ICE PLS")Kreft | Pleurale neoplasmerForente stater
-
MetaCure (USA), Inc.AvsluttetOvervektig | Type 2 diabetes mellitusForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia
-
Aegea Medical, Inc.UkjentMenorragiForente stater, Canada, Mexico, Nederland
-
Abbott Medical DevicesGuidant CorporationFullførtAterosklerotisk sykdom, carotisForente stater
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Injeq LtdFullført
-
MoximedFullført
-
Northwell HealthFullført
-
CSA Medical, Inc.AvsluttetLungekreft | MesotheliomaForente stater