Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk og økonomisk evaluering av datamaskinassistert rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL)

10. november 2009 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Medisinsk og økonomisk evaluering av datamaskinassistert rekonstruksjon av ACL

Et dårlig resultat ved rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) er ofte relatert til tunnelposisjon. Forskerne mener at forbedring av nøyaktigheten av tunnelposisjon vil føre til et forbedret resultat ved ACL-kirurgi. Forskernes formål er å utføre en kontrollert studie på en serie på 500 pasienter i to grupper: gruppe I (250 tilfeller) ved bruk av konvensjonell instrumentering og gruppe II (250 tilfeller) ved bruk av navigasjon (Surgetics ACL Julliard-protokoll).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenligner prosentandelen av pasienter i 2 grupper (full suksess) ved 1 års oppfølging. Resultatene ble evaluert på klinisk utfall basert på IKDC-skjemaet (International Knee Documented Committee, subjektiv evaluering) mellom en gruppe som bruker konvensjonell instrumentering og en annen gruppe som bruker navigasjon.

Sekundære mål:

  • For å sammenligne i 2 grupper:

    • Gevinst av IKDC-score etter ett år (basert på preoperativ IKDC-score)
    • Evolusjon av IKDC subjektiv (preoperativ, ved 12 måneder)
  • For å sammenligne ytelser etter ett år (% klasse A eller B) når det gjelder initial ustabilitet målt med laksimetriscore
  • Studie av læringskurven
  • Vurder: varig kvalitet, komplikasjonsrate, ekstraoperativ tid
  • Evaluer hyppigheten av trombovenøse komplikasjoner
  • Vurder forsinkelsen for å komme tilbake til sporten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

285

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University hospital of Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med første kneoperasjon, tilgjengelig for kontrollbesøk etter 6 måneder og ett år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første kneoperasjon
  • Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kneoperasjon allerede utført
  • Pasienter som ikke kan forstå informert samtykkeark

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
PASIENTER MED DATAMASTERSISTET
2
PASIENTER UTEN DATAMASTERSISTET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IKDC POENG PÅ ETT ÅR
Tidsramme: ETT ÅR
ETT ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SAMMENLIGNING IKDC POENGFORDEL PÅ ETT ÅR
Tidsramme: ett år
ett år
funksjonell gjenvinne mellom to grupper etter ett år
Tidsramme: ett år
ett år
evaluere kirurgenes læring i gruppene av pasienter med dataassistert
Tidsramme: operasjonstidspunkt, ett år
operasjonstidspunkt, ett år
vurdere sykehusenes parametere i to grupper
Tidsramme: tidspunkt for operasjon, tidspunkt for sykehusinnleggelse
tidspunkt for operasjon, tidspunkt for sykehusinnleggelse
evaluere hyppigheten av komplikasjoner etter operasjonen (smittsomme, trombose, arr)
Tidsramme: 6 måneder, ett år
6 måneder, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Plaweski AP Stephane, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DCIC 05 47
  • PRAXIM SOCIETY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere