Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi etummaisen ristisiteen (ACL) tietokoneavusteisesta rekonstruktiosta

tiistai 10. marraskuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

ACL:n tietokoneavusteisen jälleenrakennuksen lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi

Huono tulos anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktiossa liittyy usein tunnelin sijaintiin. Tutkijat uskovat, että tunnelin sijainnin tarkkuuden parantaminen johtaa parempaan tulokseen ACL-leikkauksessa. Tutkijoiden tarkoituksena on suorittaa kontrolloitu tutkimus 500 potilaan sarjalla kahdessa ryhmässä: ryhmä I (250 tapausta) käyttäen tavanomaista instrumentointia ja ryhmä II (250 tapausta) käyttämällä navigointia (Surgetics ACL Julliard -protokolla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan potilaiden prosenttiosuutta kahdessa ryhmässä (täysin onnistunut) yhden vuoden seurannan jälkeen. Tulokset arvioitiin kliinisen tuloksen perusteella IKDC:n (International Knee Documented Committee, subjektiivinen arviointi) -lomakkeella yhden tavanomaista instrumentointia käyttävän ryhmän ja toisen navigointia käyttävän ryhmän välillä.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Vertaile 2 ryhmässä:

    • IKDC-pisteiden nousu yhden vuoden aikana (perustuen leikkausta edeltävään IKDC-pisteeseen)
    • IKDC:n subjektiivinen kehitys (preoperatiivinen, 12 kuukauden kohdalla)
  • Vertaamaan yhden vuoden suorituksia (% luokka A tai B) alkuperäisen epävakauden suhteen mitattuna laksimetrialla
  • Oppimiskäyrän tutkimus
  • Arvioi: kestävä laatu, komplikaatioiden määrä, ylimääräinen leikkausaika
  • Arvioi trombovenoosikomplikaatioiden esiintymistiheys
  • Arvioi urheilun pariin palaamisen viive

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • University hospital of Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty ensimmäinen polvileikkaus, saatavilla kontrollikäynneille 6 kuukauden ja vuoden iässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen polvileikkaus
  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Polvileikkaus on jo tehty
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
POTILAAT, JOLLA ON TIETOKONEELLA AVUSTAVAT
2
POTILAAT ILMAN TIETOKONEAVUSTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IKDC PISTEET YHDESSÄ VUODESSA
Aikaikkuna: YKSI VUOSI
YKSI VUOSI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VERTAILE IKDC:N PISTOETTUA YHDESSÄ VUOSESSA
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
toiminnallinen palautuminen kahden ryhmän välillä yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
arvioida kirurgien oppimista tietokoneavusteisissa potilasryhmissä
Aikaikkuna: leikkausaika, vuosi
leikkausaika, vuosi
arvioida sairaaloiden parametrit kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: leikkausaika, sairaalahoitoaika
leikkausaika, sairaalahoitoaika
arvioi komplikaatioiden esiintymistiheys leikkauksen jälkeen (tarttuva, tromboosi, arpi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, yksi vuosi
6 kuukautta, yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Tutkijat

  • Päätutkija: Plaweski AP Stephane, PhD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCIC 05 47
  • PRAXIM SOCIETY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa