- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744064
Fotballtrening og påvirkning av protein- og karbohydratinntak på helse (SPC)
Påvirkning av protein- og karbohydratinntak på helserelaterte tilpasninger til rekreasjonsfotball – en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien var å undersøke den adaptive responsen på fritidsfotball, utført som småspill, og effekten av å supplere med enten protein eller karbohydrat etter hver treningsøkt i 10 uker.
151 middelaldrende kvinner og menn ble randomisert til en gruppe som inntok protein- eller karbohydratdrikker umiddelbart etter rekreasjonsfotball og før leggetid på treningsdager, eller en kontrollgruppe opprettholdt sine normale aktiviteter. Trening ble utført 2,1 ganger per uke i 10 uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi antok at rekreasjonsfotballtrening etterfulgt av proteintilskudd ville ha overlegne gunstige effekter på kroppssammensetning og helse sammenlignet med rekreasjonsfotballtrening etterfulgt av karbohydrattilskudd. Målet med denne studien var å undersøke effekten av å innta drikker rike på enten protein eller karbohydrater i løpet av en 10-ukers treningsperiode for fritidsfotball på den adaptive responsen til mager kroppsmasse (primær utfallsparameter), fettmasse, bentetthet, kondisjons- og helserelaterte blodmarkører hos utrente kvinner og menn.
Tre hundre og tjueni middelaldrende menn og kvinner ble påmeldt. Ett hundre og femti-en oppfyller inklusjonskriteriene og ble randomisert til to fotballtreningsgrupper med tilskudd av enten proteinanriket (PG) eller karbohydratanriket (CG) drikke. Før intervensjonsperioden fullførte 44 av disse forsøkspersonene (18 kvinner og 26 menn) testing før og etter en 10-ukers periode (CON).
Studien var et dobbeltblindet eksperiment. Alle fagene i treningsgruppene fikk tilbud om tre treningsøkter per uke. Gjennomsnittlig oppmøte var 2,1 økter per uke i både PG og CG. Hver økt varte rundt 1 time og ble startet med lav til moderat intensitetsoppvarming i 10 minutter etterfulgt av småsidige (4v4 opp til 7v7) fotballkamper med en varighet på fem minutter atskilt med 1-2 minutter med restitusjon. Forsøkspersonene i PG og CG inntok en drink på 250 ml umiddelbart etter fullført treningsøkt og igjen om kvelden før leggetid. Personer i PG inntok per porsjon en proteinanriket melkebasert drikk som inneholder totalt 750 KJ, 21,0 g protein (melkeprotein), 15,0 g karbohydrat, 4,5 g fett. Personer i CG inntok per porsjon en isokalorisk karbohydratrik drikk som inneholder totalt 750 KJ, 0 g protein, 0 g fett og 49,2 g karbohydrat (2:1 forhold mellom maltodekstrin: fruktose). Før intervensjonen fullførte deltakerne en veid kostholdsrekord tre påfølgende dager, inkludert en helgedag. I løpet av uke fem eller seks i INT ble det utført en veid kostholdsrekord fire påfølgende dager inkludert én helgedag og minst én treningsdag.
Før og etter INT gjennomførte forsøkspersonene et prestasjonstestbatteri bestående av et stående lengdehopp, en agility t-test og Yo-Yo intermitterende utholdenhetstest nivå 1 (Yo-Yo IE1) på en gressbane. Før testing avsto forsøkspersonene fra alvorlig fysisk aktivitet i minst 48 timer.
Innen fem dager før og etter starten av INT, ankom forsøkspersonene laboratoriet etter en natts faste. Fastende blodprøver ble tatt fra antecubitalvenen og analysert for helsemarkører som blodsukker og kolesterol. Kroppssammensetning, inkludert mager kroppsmasse (LBM), total fettmasse (FM), regional fettmasse, benmineralinnhold (BMC) og beinmineraltetthet (BMD), ble vurdert ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 25-55 år
- mindre enn to timer fysisk trening per uke de siste to årene før man går inn i studiet
Ekskluderingskriterier:
- sykling for transport mer enn 40 km/uke
- diagnostisert med alvorlige sykdommer
- medisinsk behandling med dokumentert effekt på kroppssammensetning
- misbruk av alkohol/narkotika
- graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotball og proteintilskudd
Fotballtrening og tilskudd etter trening av proteinberiket drikke
|
Inntak av 2 x 250 ml av enten protein (750 KJ, 21,0 g protein (melkeprotein), 15,0 g karbohydrat, 4,5 g fett) eller karbohydrat (750 KJ, 0 g protein, 0 g fett og 49,2 g karbohydrat (2:1) forholdet mellom maltodekstrin: fruktose))
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fotball og karbohydrattilskudd
Fotballtrening og tilskudd av karbohydratanriket drikke etter trening
|
Inntak av 2 x 250 ml av enten protein (750 KJ, 21,0 g protein (melkeprotein), 15,0 g karbohydrat, 4,5 g fett) eller karbohydrat (750 KJ, 0 g protein, 0 g fett og 49,2 g karbohydrat (2:1) forholdet mellom maltodekstrin: fruktose))
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En foreløpig kontrollgruppe som fortsetter normal livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 10 uker
|
Kg
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 10 uker
|
g/cm2
|
10 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 10 uker
|
% kroppsvekt
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soccer and health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .