- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00521872
Stiftet transanal rektal reseksjon (STARR) for utløpsobstruksjon: funksjonelt og morfologisk utfall
25. juni 2008 oppdatert av: University of Zurich
Denne studien sammenligner pre- og postoperativ (ved 6 måneder) livskvalitet og patomorfologi av bekkenet (ved MR-avføring) etter en STARR-prosedyre for utløpsobstruksjon.
- Forsøk med kirurgisk inngrep
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- Universitatsspital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ved vår institusjon behandlet med STARR-operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18,
- Kronisk eller akutt inflammatorisk sykdom i tarmen eller endetarmen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Patomorfologiske endringer i bekkenet (ved MR): intussuception, rectocele, avføringsvinkler
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2008
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33-2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på STARR-operasjon
-
University of MilanFullførtRektal prolapsItalia
-
Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbHAysgarth Statistics; Physicians World GmbHFullførtIntussusception | Mageutløpsobstruksjon | Rectocele | AnismusStorbritannia, Frankrike, Italia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaUkjentRectocele | Rektal prolaps | Følelse av utilstrekkelig avføringItalia
-
University of Roma La SapienzaFullførtRectocele | Rektal prolaps | Intussusception av rektum
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttet
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtKronisk forstoppelse | Intussusception | Rectocele | Obstruktivt avføringssyndromForente stater