Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drenering av tuberkuløse pleurale effusjoner

28. desember 2010 oppdatert av: Taipei Medical University Hospital
Tuberkuløs (TB) pleuritt kan forårsake kliniske symptomer og pleurafibrose med resulterende gjenværende pleural fortykkelse (RPT). Terapeutisk thoracentese eller innledende fullstendig drenering i tillegg til anti-TB-medisiner har blitt forsøkt for raskt å lindre dyspné forårsaket av effusjon og for å redusere forekomsten av RPT. Motstridende resultater rapporteres imidlertid uten klare grunner. Forskernes hypotese er at i tillegg til anti-TB-medisiner, kan tidlig effektiv evakuering av inflammatoriske ekssudater med eller uten fibrinolytiske midler fremskynde løsningen av pleural effusjon, redusere forekomsten av RPT og til slutt forbedre langsiktig funksjonelt resultat hos pasienter med TB pleuritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av tuberkuløs pleuritt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om invasive prosedyrer rettet inn i pleurahulen
  • Nylig alvorlig traume, blødning eller hjerneslag; blødningsforstyrrelse eller antikoagulasjonsbehandling
  • Bruk av streptokinase de siste 2 årene
  • Mangel på kliniske symptomer forårsaket av effusjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røntgen av thorax, daglig overvåking av væskevolumet som dreneres, tiden som trengs for å løse opp feber og dyspné, og totale mengder væske som dreneres, og lengden på brystdrenering og sykehusinnleggelse
Tidsramme: baseline, daglig etter behandling innen innleggelse
baseline, daglig etter behandling innen innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røntgen av thorax og lungefunksjonstesting med spirometri
Tidsramme: Ved utskrivning og ved 2, 4, 6 og 12 måneder
Ved utskrivning og ved 2, 4, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkuløs pleuritt

Kliniske studier på Pigtail drenering

Abonnere