- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00524147
Drenering av tuberkuløse pleurale effusjoner
28. desember 2010 oppdatert av: Taipei Medical University Hospital
Tuberkuløs (TB) pleuritt kan forårsake kliniske symptomer og pleurafibrose med resulterende gjenværende pleural fortykkelse (RPT).
Terapeutisk thoracentese eller innledende fullstendig drenering i tillegg til anti-TB-medisiner har blitt forsøkt for raskt å lindre dyspné forårsaket av effusjon og for å redusere forekomsten av RPT.
Motstridende resultater rapporteres imidlertid uten klare grunner.
Forskernes hypotese er at i tillegg til anti-TB-medisiner, kan tidlig effektiv evakuering av inflammatoriske ekssudater med eller uten fibrinolytiske midler fremskynde løsningen av pleural effusjon, redusere forekomsten av RPT og til slutt forbedre langsiktig funksjonelt resultat hos pasienter med TB pleuritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av tuberkuløs pleuritt
Ekskluderingskriterier:
- Historie om invasive prosedyrer rettet inn i pleurahulen
- Nylig alvorlig traume, blødning eller hjerneslag; blødningsforstyrrelse eller antikoagulasjonsbehandling
- Bruk av streptokinase de siste 2 årene
- Mangel på kliniske symptomer forårsaket av effusjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røntgen av thorax, daglig overvåking av væskevolumet som dreneres, tiden som trengs for å løse opp feber og dyspné, og totale mengder væske som dreneres, og lengden på brystdrenering og sykehusinnleggelse
Tidsramme: baseline, daglig etter behandling innen innleggelse
|
baseline, daglig etter behandling innen innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røntgen av thorax og lungefunksjonstesting med spirometri
Tidsramme: Ved utskrivning og ved 2, 4, 6 og 12 måneder
|
Ved utskrivning og ved 2, 4, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMU92-AE1-B36
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tuberkuløs pleuritt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvsluttetTuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculous | Antituberkulære midler | Tuberkulose, Mulutidrug-resistent | Utstrakt legemiddelresistent | Ekstensibelt medikamentresistent tuberkuloseForente stater, Mali
Kliniske studier på Pigtail drenering
-
Sherief Abd-ElsalamTanta UniversityUkjent
-
National and Kapodistrian University of AthensFullførtUreteral stent-relatert symptomHellas
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...UkjentLungeneoplasmer | Postoperativ smerte | Lungekreft | Thorakoskopisk kirurgi | Pulmonal neoplasmaKina
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar ikke rekruttert ennå
-
Hospital Universitari de BellvitgeFullførtPankreas samlingSpania
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Mutua de Terrassa; Hospital... og andre samarbeidspartnereFullførtBukspyttkjertelkreft | Neoplasmer i galleveiene | Biliær obstruksjonSpania
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Narong KulvatunyouUkjent
-
Tongji HospitalUkjent
-
William Beaumont HospitalsTilbaketrukketKoronararteriesykdomForente stater