- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00524147
A tuberkulózisos pleurális folyadékgyülem elvezetése
2010. december 28. frissítette: Taipei Medical University Hospital
A tuberkulózisos (TB) mellhártyagyulladás klinikai tüneteket és mellhártya fibrózist okozhat, melynek következménye a mellhártya maradék megvastagodása (RPT).
Terápiás thoracentesis vagy kezdeti teljes drenázs a TB-ellenes gyógyszerek mellett megpróbálták gyorsan enyhíteni az effúzió okozta nehézlégzést és csökkenteni az RPT előfordulását.
Egyértelmű indoklás nélkül azonban egymásnak ellentmondó eredményeket közölnek.
A kutatók hipotézise az, hogy a tbc-ellenes gyógyszerek mellett a gyulladásos váladékok korai hatékony evakuálása fibrinolitikus szerekkel vagy anélkül felgyorsíthatja a pleurális folyadékgyülem feloldódását, csökkentheti az RPT előfordulását és végül javíthatja a tbc-s betegek hosszú távú funkcionális kimenetelét. mellhártyagyulladás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tuberkulózis mellhártyagyulladás diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- A pleurális üregbe irányuló invazív eljárások története
- Legutóbbi súlyos trauma, vérzés vagy szélütés; véralvadási zavar vagy véralvadásgátló kezelés
- Streptokinase használata az elmúlt 2 évben
- Az effúziók által okozott klinikai tünetek hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellkasröntgen, az elszívott folyadék mennyiségének napi monitorozása, a láz és nehézlégzés megszűnéséhez szükséges idő, valamint a kiürített teljes folyadékmennyiség, valamint a mellkasi drenázs és a kórházi kezelés időtartama.
Időkeret: kiindulási érték, naponta a kezelés után a felvételen belül
|
kiindulási érték, naponta a kezelés után a felvételen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellkas radiográfia és tüdőfunkciós vizsgálat spirometriával
Időkeret: Elbocsátáskor és 2, 4, 6 és 12 hónapos korban
|
Elbocsátáskor és 2, 4, 6 és 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMU92-AE1-B36
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .