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Drainage tuberkulöser Pleuraergüsse

28. Dezember 2010 aktualisiert von: Taipei Medical University Hospital
Tuberkulöse (TB) Pleuritis kann klinische Symptome und Pleurafibrose mit resultierender verbleibender Pleuraverdickung (RPT) verursachen. Therapeutische Thorakozentese oder anfängliche vollständige Drainage zusätzlich zu Anti-TB-Medikamenten wurden versucht, um die durch Ergüsse verursachte Dyspnoe schnell zu lindern und das Auftreten von RPT zu verringern. Es werden jedoch widersprüchliche Ergebnisse ohne eindeutige Gründe gemeldet. Die Hypothese der Forscher ist, dass zusätzlich zu Anti-TB-Medikamenten eine frühzeitige effektive Evakuierung von entzündlichen Exsudaten mit oder ohne Fibrinolytika die Auflösung von Pleuraergüssen beschleunigen, das Auftreten von RPT reduzieren und schließlich das langfristige funktionelle Ergebnis bei Patienten mit TB verbessern kann Pleuritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der tuberkulösen Pleuritis

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte invasiver Eingriffe in die Pleurahöhle
  • kürzlich erlittenes schweres Trauma, Blutung oder Schlaganfall; Blutgerinnungsstörung oder gerinnungshemmende Therapie
  • Verwendung von Streptokinase in den letzten 2 Jahren
  • Fehlen von klinischen Symptomen, die durch Ergüsse verursacht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Röntgenaufnahme des Brustkorbs, tägliche Überwachung des Volumens der abgelassenen Flüssigkeit, der Zeit, die zum Abklingen von Fieber und Dyspnoe benötigt wird, der Gesamtmenge der abgelassenen Flüssigkeit und der Dauer der Thoraxdrainage und des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Baseline, täglich nach der Behandlung innerhalb der Aufnahme
Baseline, täglich nach der Behandlung innerhalb der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thoraxröntgen und Lungenfunktionsprüfung mit Spirometrie
Zeitfenster: Bei Entlassung und nach 2, 4, 6 und 12 Monaten
Bei Entlassung und nach 2, 4, 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMU92-AE1-B36

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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