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Drenagem de Derrame Pleural Tuberculoso

28 de dezembro de 2010 atualizado por: Taipei Medical University Hospital
A pleurisia tuberculosa (TB) pode causar sintomas clínicos e fibrose pleural com resultante espessamento pleural residual (RPT). A toracocentese terapêutica ou a drenagem completa inicial, além de drogas anti-TB, têm sido tentadas para aliviar rapidamente a dispnéia causada por derrame e diminuir a ocorrência de RPT. No entanto, resultados contraditórios são relatados sem razões claras. A hipótese dos pesquisadores é que, além dos medicamentos anti-TB, a evacuação eficaz precoce de exsudatos inflamatórios com ou sem agentes fibrinolíticos pode acelerar a resolução do derrame pleural, reduzir a ocorrência de RPT e, finalmente, melhorar o resultado funcional a longo prazo em pacientes com TB pleurisia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de pleurisia tuberculosa

Critério de exclusão:

  • Histórico de procedimentos invasivos direcionados à cavidade pleural
  • Trauma grave recente, hemorragia ou acidente vascular cerebral; distúrbio hemorrágico ou terapia anticoagulante
  • Uso de estreptoquinase nos últimos 2 anos
  • Ausência de sintomas clínicos causados ​​por derrames

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Radiografia de tórax, monitoramento diário do volume de fluido drenado, tempo necessário para resolução de febre e dispnéia e quantidade total de fluido drenado e duração da drenagem torácica e internação
Prazo: linha de base, diariamente após o tratamento na admissão
linha de base, diariamente após o tratamento na admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Radiografia de tórax e testes de função pulmonar com espirometria
Prazo: Na alta e aos 2, 4, 6 e 12 meses
Na alta e aos 2, 4, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMU92-AE1-B36

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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