- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00524147
Drainage des épanchements pleuraux tuberculeux
28 décembre 2010 mis à jour par: Taipei Medical University Hospital
La pleurésie tuberculeuse (TB) peut provoquer des symptômes cliniques et une fibrose pleurale entraînant un épaississement pleural résiduel (RPT).
La thoracentèse thérapeutique ou le drainage complet initial en plus des médicaments antituberculeux ont été essayés pour soulager rapidement la dyspnée causée par l'épanchement et pour diminuer la survenue de RPT.
Cependant, des résultats contradictoires sont rapportés sans raisons claires.
L'hypothèse des chercheurs est que, en plus des médicaments antituberculeux, une évacuation efficace précoce des exsudats inflammatoires avec ou sans agents fibrinolytiques peut accélérer la résolution de l'épanchement pleural, réduire la survenue de RPT et finalement améliorer les résultats fonctionnels à long terme chez les patients atteints de tuberculose. pleurésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la pleurésie tuberculeuse
Critère d'exclusion:
- Antécédents de procédures invasives dirigées dans la cavité pleurale
- Traumatisme grave récent, hémorragie ou accident vasculaire cérébral ; trouble de la coagulation ou traitement anticoagulant
- Utilisation de streptokinase au cours des 2 années précédentes
- Absence de symptômes cliniques causés par les épanchements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Radiographie thoracique, surveillance quotidienne du volume de liquide drainé, du temps nécessaire à la résolution de la fièvre et de la dyspnée, des quantités totales de liquide drainé et de la durée du drainage thoracique et de l'hospitalisation
Délai: de base, tous les jours après le traitement pendant l'admission
|
de base, tous les jours après le traitement pendant l'admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Radiographie thoracique et tests de la fonction pulmonaire avec spirométrie
Délai: A la sortie et à 2, 4, 6 et 12 mois
|
A la sortie et à 2, 4, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2007
Première publication (Estimation)
3 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pleurales
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Tuberculose
- Épanchement pleural
- Pleurésie
- Tuberculose pleurale
Autres numéros d'identification d'étude
- TMU92-AE1-B36
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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