- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00524147
Drainage van tuberculeuze pleurale effusies
28 december 2010 bijgewerkt door: Taipei Medical University Hospital
Tuberculeuze (tbc) pleuritis kan klinische symptomen en pleurale fibrose veroorzaken met als gevolg resterende pleurale verdikking (RPT).
Therapeutische thoracentese of initiële volledige drainage naast anti-tbc-medicijnen zijn geprobeerd om kortademigheid veroorzaakt door effusie snel te verlichten en het optreden van RPT te verminderen.
Er worden echter tegenstrijdige resultaten gerapporteerd zonder duidelijke reden.
De hypothese van de onderzoekers is dat, naast anti-tbc-medicatie, een vroege effectieve evacuatie van inflammatoire exsudaten met of zonder fibrinolytica de resolutie van pleurale effusie kan versnellen, het optreden van RPT kan verminderen en uiteindelijk het functionele resultaat op de lange termijn kan verbeteren bij patiënten met tbc. pleuritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van tuberculeuze pleuritis
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van invasieve procedures gericht in de pleuraholte
- Recent ernstig trauma, bloeding of beroerte; bloedingsstoornis of antistollingstherapie
- Gebruik van streptokinase in de afgelopen 2 jaar
- Gebrek aan klinische symptomen veroorzaakt door effusies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Radiografie van de borst, dagelijkse controle van het volume van de afgevoerde vloeistof, de tijd die nodig is voor het verdwijnen van koorts en kortademigheid, en de totale hoeveelheid afgevoerde vloeistof, en de duur van de thoraxdrainage en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: baseline, dagelijks na behandeling binnen opname
|
baseline, dagelijks na behandeling binnen opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Borstradiografie en longfunctietesten met spirometrie
Tijdsspanne: Bij ontslag en op 2, 4, 6 en 12 maanden
|
Bij ontslag en op 2, 4, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMU92-AE1-B36
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pigtail-afvoer
-
Sherief Abd-ElsalamTanta UniversityOnbekendBorstvliesuitstromingEgypte
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidUreterale stent-gerelateerd symptoomGriekenland
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het werven
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBeëindigdPancreasnecroseVerenigde Staten
-
Narong KulvatunyouOnbekend
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Mutua de Terrassa; Hospital del... en andere medewerkersVoltooidAlvleesklierkanker | Neoplasmata van de galwegen | Biliaire obstructieSpanje
-
Sohag UniversityWerving
-
Vanderbilt University Medical CenterBeëindigdPseudocyst van de alvleesklierVerenigde Staten
-
Yiqi DuOnbekendPseudocyst van de alvleesklier