- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00524147
Dränering av tuberkulösa pleurala effusioner
28 december 2010 uppdaterad av: Taipei Medical University Hospital
Tuberkulös (TB) pleurit kan orsaka kliniska symtom och pleural fibros med resulterande resterande pleural förtjockning (RPT).
Terapeutisk thoracentes eller initial fullständig dränering utöver anti-TB-läkemedel har försökts för att snabbt lindra dyspné orsakad av effusion och för att minska förekomsten av RPT.
Motsägelsefulla resultat redovisas dock utan tydliga skäl.
Forskarnas hypotes är att tidig effektiv evakuering av inflammatoriska utsöndringar med eller utan fibrinolytiska medel, förutom medicin mot tuberkulos, kan påskynda upplösningen av pleurautgjutning, minska förekomsten av RPT och slutligen förbättra det långsiktiga funktionella resultatet hos patienter med tuberkulos. pleurit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av tuberkulös pleurit
Exklusions kriterier:
- Historik om invasiva procedurer riktade in i pleurahålan
- Nyligen allvarligt trauma, blödning eller stroke; blödningsrubbning eller antikoagulantiabehandling
- Användning av streptokinas under de senaste 2 åren
- Brist på kliniska symtom orsakade av utgjutningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bröströntgen, daglig övervakning av den dränerade vätskevolymen, den tid som behövs för att upplösa feber och dyspné, och totala mängder vätska som dräneras, och längden på bröstdränering och sjukhusvistelse
Tidsram: baslinje, dagligen efter behandling inom inläggningen
|
baslinje, dagligen efter behandling inom inläggningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bröströntgen och lungfunktionsundersökning med spirometri
Tidsram: Vid utskrivning och vid 2, 4, 6 och 12 månader
|
Vid utskrivning och vid 2, 4, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
3 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMU92-AE1-B36
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tuberkulös pleurit
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadTuberkulos, lung | Mycobacterium Tuberculous | Antituberkulära medel | Tuberkulos, Mulutidrug-resistent | Mycket läkemedelsresistent | Extensibelly läkemedelsresistent tuberkulosFörenta staterna, Mali
Kliniska prövningar på Pigtail dränering
-
Sherief Abd-ElsalamTanta UniversityOkänd
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadUreteral stent-relaterat symtomGrekland
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...OkändLungneoplasmer | Postoperativ smärta | Lungcancer | Thorakoskopisk kirurgi | Pulmonell neoplasmaKina
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Mutua de Terrassa; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadBukspottskörtelcancer | Neoplasmer i gallvägarna | Biliär obstruktionSpanien
-
Hospital Universitari de BellvitgeAvslutadPankreatisk samlingSpanien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Narong KulvatunyouOkänd
-
Tongji HospitalOkänd
-
William Beaumont HospitalsIndragenKranskärlssjukdomFörenta staterna