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Drenaje de Derrames Pleurales Tuberculosos

28 de diciembre de 2010 actualizado por: Taipei Medical University Hospital
La pleuresía tuberculosa (TB) puede causar síntomas clínicos y fibrosis pleural con el engrosamiento pleural residual (RPT) resultante. Se ha probado la toracocentesis terapéutica o el drenaje completo inicial además de los medicamentos antituberculosos para aliviar rápidamente la disnea causada por el derrame y disminuir la aparición de RPT. Sin embargo, se informan resultados contradictorios sin razones claras. La hipótesis de los investigadores es que, además de los medicamentos antituberculosos, la evacuación temprana y eficaz de los exudados inflamatorios con o sin agentes fibrinolíticos puede acelerar la resolución del derrame pleural, reducir la aparición de RPT y finalmente mejorar el resultado funcional a largo plazo en pacientes con tuberculosis. pleuritis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la pleuresía tuberculosa

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de procedimientos invasivos dirigidos a la cavidad pleural
  • Trauma grave reciente, hemorragia o accidente cerebrovascular; trastorno hemorrágico o terapia anticoagulante
  • Uso de estreptoquinasa en los 2 años previos
  • Ausencia de síntomas clínicos causados ​​por derrames.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Radiografía de tórax, control diario del volumen de líquido drenado, el tiempo necesario para la resolución de la fiebre y la disnea, y las cantidades totales de líquido drenado, y la duración del drenaje torácico y la hospitalización
Periodo de tiempo: línea de base, diariamente después del tratamiento dentro de la admisión
línea de base, diariamente después del tratamiento dentro de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Radiografía de tórax y pruebas de función pulmonar con espirometría
Periodo de tiempo: Al alta y a los 2, 4, 6 y 12 meses
Al alta y a los 2, 4, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMU92-AE1-B36

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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