- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00524147
Dræning af tuberkuløse pleurale effusioner
28. december 2010 opdateret af: Taipei Medical University Hospital
Tuberkuløs (TB) pleuritis kan forårsage kliniske symptomer og pleurafibrose med resulterende resterende pleurafortykkelse (RPT).
Terapeutisk thoracentese eller indledende fuldstændig dræning ud over anti-TB-lægemidler er blevet forsøgt for hurtigt at lindre dyspnø forårsaget af effusion og for at mindske forekomsten af RPT.
Imidlertid rapporteres modstridende resultater uden klare årsager.
Forskernes hypotese er, at ud over anti-TB-medicin kan tidlig effektiv evakuering af inflammatoriske ekssudater med eller uden fibrinolytiske midler fremskynde opløsningen af pleural effusion, reducere forekomsten af RPT og endelig forbedre det langsigtede funktionelle resultat hos patienter med TB pleuritis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af tuberkuløs pleuritis
Ekskluderingskriterier:
- Historie om invasive procedurer rettet ind i pleurahulen
- Nylige alvorlige traumer, blødninger eller slagtilfælde; blødningsforstyrrelse eller antikoagulantbehandling
- Brug af streptokinase i de foregående 2 år
- Mangel på kliniske symptomer forårsaget af effusioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røntgen af thorax, daglig overvågning af mængden af drænet væske, den nødvendige tid til at afhjælpe feber og dyspnø og samlede mængder af drænet væske og længden af thoraxdræning og hospitalsindlæggelse
Tidsramme: baseline, dagligt efter behandling inden for indlæggelsen
|
baseline, dagligt efter behandling inden for indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røntgen af thorax og lungefunktionstest med spirometri
Tidsramme: Ved udskrivelse og ved 2, 4, 6 og 12 måneder
|
Ved udskrivelse og ved 2, 4, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2007
Først opslået (Skøn)
3. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU92-AE1-B36
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkuløs lungebetændelse
-
GistMed Ltd.UkendtPleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Pleural Pleurisy EffusionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetTuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculous | Antituberkulære midler | Tuberkulose, Mulutidrug-resistent | Ekstremt lægemiddelresistent | Ekstensibelt lægemiddelresistent tuberkuloseForenede Stater, Mali
Kliniske forsøg med Pigtail dræning
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPleural effusionEgypten
-
Sherief Abd-ElsalamTanta UniversityUkendt
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetUreteral stent-relateret symptomGrækenland
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...UkendtLungeneoplasmer | Postoperativ smerte | Lungekræft | Thorakoskopisk kirurgi | Pulmonal neoplasmaKina
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Mutua de Terrassa; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Galdevejsneoplasmer | Biliær obstruktionSpanien
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetPancreas samlingSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnu
-
William Beaumont HospitalsTrukket tilbageKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Tongji HospitalUkendt