- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00524147
Drenaż gruźliczego wysięku opłucnowego
28 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Hospital
Gruźlicze (TB) zapalenie opłucnej może powodować objawy kliniczne i zwłóknienie opłucnej z wynikającym z tego resztkowym pogrubieniem opłucnej (RPT).
Terapeutyczne nakłucie klatki piersiowej lub początkowy całkowity drenaż oprócz leków przeciwgruźliczych próbowano szybko złagodzić duszność spowodowaną wysiękiem i zmniejszyć częstość występowania RPT.
Jednak sprzeczne wyniki są zgłaszane bez wyraźnego powodu.
Hipoteza naukowców jest taka, że oprócz leków przeciwgruźliczych, wczesne skuteczne usuwanie wysięków zapalnych z lub bez środków fibrynolitycznych może przyspieszyć ustąpienie wysięku opłucnowego, zmniejszyć występowanie RPT i ostatecznie poprawić długoterminowe wyniki czynnościowe u pacjentów z gruźlicą zapalenie opłucnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie gruźliczego zapalenia opłucnej
Kryteria wyłączenia:
- Historia zabiegów inwazyjnych kierowanych do jamy opłucnej
- Niedawny ciężki uraz, krwotok lub udar; skaza krwotoczna lub leczenie przeciwzakrzepowe
- Stosowanie streptokinazy w ciągu ostatnich 2 lat
- Brak objawów klinicznych spowodowany wysiękami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
RTG klatki piersiowej, codzienna obserwacja objętości odprowadzanych płynów, czasu potrzebnego do ustąpienia gorączki i duszności oraz całkowitej ilości odprowadzanych płynów oraz długości drenażu klatki piersiowej i hospitalizacji
Ramy czasowe: wyjściowa, codziennie po leczeniu w ramach przyjęcia
|
wyjściowa, codziennie po leczeniu w ramach przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
RTG klatki piersiowej i badanie czynności płuc ze spirometrią
Ramy czasowe: Przy wypisie oraz w 2, 4, 6 i 12 miesiącu
|
Przy wypisie oraz w 2, 4, 6 i 12 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMU92-AE1-B36
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlicze zapalenie opłucnej
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyGruźlica, Płuc | Mycobacterium tuberculous | Środki przeciwgruźlicze | Gruźlica, wielolekooporna | Wysoce lekooporny | Rozlegle lekooporna gruźlicaStany Zjednoczone, Mali
Badania kliniczne na Drenaż pigtailowy
-
William Beaumont HospitalsWycofaneChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Tongji HospitalNieznany
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyTorbiel rzekoma trzustkiStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZatorowość płucna Podostra masywna
-
Taipei Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanNieznanyWysięk opłucnowyTajwan
-
Kantonsspital LiestalZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotySzwajcaria
-
University of ArizonaNieznanyUrazowa odma opłucnowaStany Zjednoczone
-
Ajou University School of MedicineZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre | Kamica przewodu żółciowego wspólnegoRepublika Korei