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Drenaggio di versamenti pleurici tubercolari

28 dicembre 2010 aggiornato da: Taipei Medical University Hospital
La pleurite tubercolare (TBC) può causare sintomi clinici e fibrosi pleurica con conseguente ispessimento pleurico residuo (RPT). La toracentesi terapeutica o il drenaggio completo iniziale in aggiunta ai farmaci anti-TB sono stati tentati per alleviare rapidamente la dispnea causata da versamento e per ridurre l'insorgenza di RPT. Tuttavia, i risultati contraddittori sono riportati senza ragioni chiare. L'ipotesi dei ricercatori è che, oltre ai farmaci anti-TBC, l'evacuazione efficace precoce degli essudati infiammatori con o senza agenti fibrinolitici possa accelerare la risoluzione del versamento pleurico, ridurre l'insorgenza di RPT e infine migliorare l'esito funzionale a lungo termine nei pazienti con TB pleurite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di pleurite tubercolare

Criteri di esclusione:

  • Storia di procedure invasive dirette nella cavità pleurica
  • Recente grave trauma, emorragia o ictus; disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante
  • Uso di streptochinasi nei 2 anni precedenti
  • Mancanza di sintomi clinici causati da versamenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Radiografia del torace, monitoraggio giornaliero del volume di liquido drenato, del tempo necessario per la risoluzione della febbre e della dispnea, della quantità totale di liquido drenato e della durata del drenaggio toracico e del ricovero
Lasso di tempo: basale, ogni giorno dopo il trattamento entro il ricovero
basale, ogni giorno dopo il trattamento entro il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Radiografia del torace e test di funzionalità respiratoria con spirometria
Lasso di tempo: Alla dimissione e a 2, 4, 6 e 12 mesi
Alla dimissione e a 2, 4, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi-Li Chung, MD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMU92-AE1-B36

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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