Radiomerkede glassperler ved behandling av pasienter med leverkreft som ikke kan fjernes ved kirurgi

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Bekreftet diagnose av intrahepatisk karsinom

  • Histopatologisk bekreftelse kan fravikes hos pasienter med en radiografisk identifiserbar levermasse OG kjente laboratorie- eller kliniske risikofaktorer for kreft eller forhøyede tumormarkører som AFP
• Uopererbar sykdom
• Ingen portalhypertensjon med portalvenøs shunt vekk fra leveren
• Ingen signifikant ekstrahepatisk sykdom som representerer et overhengende livstruende utfall

• Ingen bevis for potensiell levering av > 16,5 mCi (30 Gy absorbert dose) stråling til lungene på noen av følgende:

  • Første administrasjon av yttrium Y 90 glassmikrokuler (TheraSphere®).
  • Kumulativ levering av stråling til lungene over flere behandlinger

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Inklusjonskriterier:

• ECOG ytelsesstatus 0-2
• Absolutt antall granulocytter ≥ 1500/μL
• Blodplateantall > 25 000/μL
• Serumkreatinin < 2,0 mg/dL (med mindre du bruker ikke-jodert kontrast eller i dialyse)
• Serumbilirubin ≤ 3,0 mg/dL (i noen tilfeller hvor det er forhøyet bilirubin og svulsten kan isoleres fra et vaskulært synspunkt, kan behandlingen fortsette)
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

Ekskluderingskriterier:

• Enhver av følgende kontraindikasjoner for angiografi og selektiv visceral kateterisering:

  • Anamnese med alvorlig allergi eller intoleranse mot kontrastmidler, narkotika, beroligende midler eller atropin, som ikke kan kontrolleres med grunnleggende angiografiske teknikker
  • Blødende diatese, kan ikke korrigeres med vanlige former for terapi
  • Alvorlig perifer vaskulær sykdom som vil utelukke kateterisering
• Bevis for påvisbar Tc-99 makroaggregert albuminstrøm til magen eller tolvfingertarmen, etter bruk av etablerte angiografiske teknikker for å stoppe slik strømning
• Alvorlig leverdysfunksjon eller lungesvikt
• Aktiv ukontrollert infeksjon
• Betydelig underliggende medisinsk eller psykiatrisk sykdom

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Minst 4 uker siden forrige og ingen annen samtidig kreftbehandling