Perle di vetro radiomarcate nel trattamento di pazienti con cancro al fegato che non può essere rimosso chirurgicamente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi confermata di carcinoma intraepatico

  • La conferma istopatologica può essere omessa nei pazienti con una massa epatica identificabile radiograficamente E fattori di rischio clinici o di laboratorio noti per il cancro o marcatori tumorali elevati come AFP
• Malattia non resecabile
• Nessuna ipertensione portale con shunt venoso portale lontano dal fegato
• Nessuna malattia extraepatica significativa che rappresenti un imminente esito pericoloso per la vita

• Nessuna evidenza di potenziale rilascio di radiazioni > 16,5 mCi (dose assorbita di 30 Gy) ai polmoni su uno dei seguenti:

  • Prima somministrazione di microsfere di vetro di ittrio Y 90 (TheraSphere®).
  • Consegna cumulativa di radiazioni ai polmoni su più trattamenti

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Criterio di inclusione:

• Performance status ECOG 0-2
• Conta assoluta dei granulociti ≥ 1.500/μL
• Conta piastrinica > 25.000/μL
• Creatinina sierica < 2,0 mg/dL (a meno che non si utilizzi mezzo di contrasto non iodato o in dialisi)
• Bilirubina sierica ≤ 3,0 mg/dL (in alcuni casi in cui è presente una bilirubina elevata e il tumore può essere isolato dal punto di vista vascolare, il trattamento può procedere)
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi delle seguenti controindicazioni all'angiografia e al cateterismo viscerale selettivo:

  • Anamnesi di grave allergia o intolleranza a qualsiasi mezzo di contrasto, narcotici, sedativi o atropina, che non può essere controllata utilizzando le tecniche angiografiche di base
  • Diatesi emorragica, non correggibile con le usuali forme di terapia
  • Grave malattia vascolare periferica che precluderebbe il cateterismo
• Evidenza di qualsiasi flusso rilevabile di albumina macroaggregata Tc-99 allo stomaco o al duodeno, dopo l'applicazione di tecniche angiografiche consolidate per arrestare tale flusso
• Grave disfunzione epatica o insufficienza polmonare
• Infezione attiva incontrollata
• Malattia medica o psichiatrica sottostante significativa

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Almeno 4 settimane dalla precedente e nessun'altra terapia antitumorale concomitante