- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00536055
Dyadisk mestring hos bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller
Dyadisk mestring hos bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller - en pilotstudie
Hensikten med denne studien er å fokusere på dyadisk mestring som en av hovedfaktorene som øker motstandskraften i tilpasning til kreft, samtidig som man vurderer andre beskyttende faktorer for mestring av traumatiske hendelser.
Konkret er studiemålene:
- For å vurdere nivået av posttraumatisk nød, funksjonssvikt og depresjon blant bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller.
- Å vurdere resiliensfaktorer som fleksibilitet, selveffektivitet og ego-resiliens blant bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller.
- Å undersøke mønsteret for dyadisk mestring ved 3 tidspunkter: ved begynnelsen og slutten av strålebehandlingen, og ved seks ukers oppfølging.
- For å undersøke sammenhenger mellom dyadisk mestring og nivå av posttraumatisk distress og resiliensfaktorene over tid (i 3 gjentatte tiltak) Ulike aspekter ved mestring av traumer ved kreft og behandling av det kan vurderes. Mål på styrke og nød blant pasienter og deres ektefeller kan gi et bedre bilde av hvilke typer reaksjoner som finnes, hvilke intervensjoner som kan være mest fordelaktige, og hvilke andre faktorer som kan relatere til positiv mestring, økt motstandskraft og livskvalitet, som fleksibilitet, og arten av parenes dyadiske mestring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
I den foreslåtte studien vil vi undersøke risiko og beskyttelsesfaktorer for sunn mestring blant bryst- og prostrakreftpasienter og deres ektefeller. Et spesielt fokus vil være på dyadiske mestringsmønstre, det vil si hvordan samsvarer mestringsmønstrene til pasienten og hans/hennes ektefelle, og hvordan letter eller hindrer ektefelleresponsen utfallet av mestring av pasienten.
Ulike aspekter ved mestring av traumer ved kreft og behandling av det kan vurderes. Mål på styrke og nød blant pasienter og deres ektefeller kan gi et bedre bilde av hvilke typer reaksjoner som finnes, hvilke intervensjoner som kan være mest fordelaktige, og hvilke andre faktorer som kan relatere til positiv mestring, økt motstandskraft og livskvalitet, som fleksibilitet, og arten av parenes dyadiske mestring.
Alle nye innkommende gifte pasienter til Institute of Radiotherapy ved Tel Aviv (Sourasky) Medical Center fra september til januar 2007 vil bli presentert for forespørselen om å delta i denne forskningen. Totalt sett planlegger vi å rekruttere 40 bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller.
Målinger:
- Demografisk og medisinsk spørreskjema (tilpasset type sykdom).
- Eksponering for traumer. Deltakernes eksponering for mulige traumatiske hendelser ble vurdert av The Trauma History Scale opprettet av Pat-Horenczyk i 2004 basert på Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) av Foa, Cashman, Jaycox og Perry (1997).
- Posttraumatisk stressdiagnostisk skala (PDS). En selvrapporteringsvurdering som oppfyller alle kriteriene i DSM-IV for diagnose av PTSD utviklet av Foa, Cashman, Jaycox & Perry, 1997).
- Depresjonsspørreskjema (CESD, The Center For Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
- Fleksibilitetsspørreskjema: Fleksibilitetsskalaen ble utviklet av Bonanno og Pat-Horenczyk i (2006) og oversatt til hebraisk.
- Dyadisk mestring : Kvaliteten på tilpasningen i det ekteskapelige forholdet vil bli målt ved hjelp av Dyadic Adjustment Scale (DAS). Dette 32-elementmålet er mye brukt i kliniske og forskningsmiljøer og består av fire underskalaer: Dyadisk konsensus, dyadisk tilfredshet, dyadisk kohesjon og affeksjonsuttrykk.
- Self efficacy: GSE (General perceived self efficacy scale) ble utviklet av Zeidner, Jerusalem & Schwarzer (1993) og inkluderer 10 elementer som måler positive selvutsagn med hensyn til en rekke mestringskrav.
- Ego Resilience: Den korte 14-elementversjonen av Ego-Resiliency Scale ble presentert i 1996 av Block & Kremen (1996).
Fremgangsmåte:
Leger som jobber ved Institute of Radiotherapy ved Tel Aviv (Sourasky) Medical Center vil informere alle potensielle deltakere om formålet med studien. De som viser interesse og samsvarer med inklusjonskriteriene vil bli bedt om å signere det informerte samtykket med legen, som vil gi mer detaljert informasjon. Forskningsassistenten vil sette opp et møte på Medisinsk senter med hvert interesserte par (individuelt med hvert par) for å fylle ut spørreskjemaene. Den omtrentlige tiden for å fylle ut hele batteriet er 30 minutter. For å delta må både pasienter og deres ektefeller samtykke i å fylle ut spørreskjemaene på de tre tidspunktene.
I det informerte samtykket vil det spesifiseres at deltakere som kan oppleve plager etter spørreskjemaet eller som et resultat av forskningen vil bli tilbudt kort individuell eller parveiledning etter behov av det psykososiale personalet ved Institutt for stråleterapi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dyadiske par (ikke nødvendigvis gift, men i par)
- Ett medlem av paret har brystkreft eller prostatakreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin W Corn, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC - 07 - BC-07309
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken