Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyadisk mestring hos bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller

26. september 2007 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dyadisk mestring hos bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller - en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å fokusere på dyadisk mestring som en av hovedfaktorene som øker motstandskraften i tilpasning til kreft, samtidig som man vurderer andre beskyttende faktorer for mestring av traumatiske hendelser.

Konkret er studiemålene:

  1. For å vurdere nivået av posttraumatisk nød, funksjonssvikt og depresjon blant bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller.
  2. Å vurdere resiliensfaktorer som fleksibilitet, selveffektivitet og ego-resiliens blant bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller.
  3. Å undersøke mønsteret for dyadisk mestring ved 3 tidspunkter: ved begynnelsen og slutten av strålebehandlingen, og ved seks ukers oppfølging.
  4. For å undersøke sammenhenger mellom dyadisk mestring og nivå av posttraumatisk distress og resiliensfaktorene over tid (i 3 gjentatte tiltak) Ulike aspekter ved mestring av traumer ved kreft og behandling av det kan vurderes. Mål på styrke og nød blant pasienter og deres ektefeller kan gi et bedre bilde av hvilke typer reaksjoner som finnes, hvilke intervensjoner som kan være mest fordelaktige, og hvilke andre faktorer som kan relatere til positiv mestring, økt motstandskraft og livskvalitet, som fleksibilitet, og arten av parenes dyadiske mestring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

I den foreslåtte studien vil vi undersøke risiko og beskyttelsesfaktorer for sunn mestring blant bryst- og prostrakreftpasienter og deres ektefeller. Et spesielt fokus vil være på dyadiske mestringsmønstre, det vil si hvordan samsvarer mestringsmønstrene til pasienten og hans/hennes ektefelle, og hvordan letter eller hindrer ektefelleresponsen utfallet av mestring av pasienten.

Ulike aspekter ved mestring av traumer ved kreft og behandling av det kan vurderes. Mål på styrke og nød blant pasienter og deres ektefeller kan gi et bedre bilde av hvilke typer reaksjoner som finnes, hvilke intervensjoner som kan være mest fordelaktige, og hvilke andre faktorer som kan relatere til positiv mestring, økt motstandskraft og livskvalitet, som fleksibilitet, og arten av parenes dyadiske mestring.

Alle nye innkommende gifte pasienter til Institute of Radiotherapy ved Tel Aviv (Sourasky) Medical Center fra september til januar 2007 vil bli presentert for forespørselen om å delta i denne forskningen. Totalt sett planlegger vi å rekruttere 40 bryst- og prostatakreftpasienter og deres ektefeller.

Målinger:

  1. Demografisk og medisinsk spørreskjema (tilpasset type sykdom).
  2. Eksponering for traumer. Deltakernes eksponering for mulige traumatiske hendelser ble vurdert av The Trauma History Scale opprettet av Pat-Horenczyk i 2004 basert på Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) av Foa, Cashman, Jaycox og Perry (1997).
  3. Posttraumatisk stressdiagnostisk skala (PDS). En selvrapporteringsvurdering som oppfyller alle kriteriene i DSM-IV for diagnose av PTSD utviklet av Foa, Cashman, Jaycox & Perry, 1997).
  4. Depresjonsspørreskjema (CESD, The Center For Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
  5. Fleksibilitetsspørreskjema: Fleksibilitetsskalaen ble utviklet av Bonanno og Pat-Horenczyk i (2006) og oversatt til hebraisk.
  6. Dyadisk mestring : Kvaliteten på tilpasningen i det ekteskapelige forholdet vil bli målt ved hjelp av Dyadic Adjustment Scale (DAS). Dette 32-elementmålet er mye brukt i kliniske og forskningsmiljøer og består av fire underskalaer: Dyadisk konsensus, dyadisk tilfredshet, dyadisk kohesjon og affeksjonsuttrykk.
  7. Self efficacy: GSE (General perceived self efficacy scale) ble utviklet av Zeidner, Jerusalem & Schwarzer (1993) og inkluderer 10 elementer som måler positive selvutsagn med hensyn til en rekke mestringskrav.
  8. Ego Resilience: Den korte 14-elementversjonen av Ego-Resiliency Scale ble presentert i 1996 av Block & Kremen (1996).

Fremgangsmåte:

Leger som jobber ved Institute of Radiotherapy ved Tel Aviv (Sourasky) Medical Center vil informere alle potensielle deltakere om formålet med studien. De som viser interesse og samsvarer med inklusjonskriteriene vil bli bedt om å signere det informerte samtykket med legen, som vil gi mer detaljert informasjon. Forskningsassistenten vil sette opp et møte på Medisinsk senter med hvert interesserte par (individuelt med hvert par) for å fylle ut spørreskjemaene. Den omtrentlige tiden for å fylle ut hele batteriet er 30 minutter. For å delta må både pasienter og deres ektefeller samtykke i å fylle ut spørreskjemaene på de tre tidspunktene.

I det informerte samtykket vil det spesifiseres at deltakere som kan oppleve plager etter spørreskjemaet eller som et resultat av forskningen vil bli tilbudt kort individuell eller parveiledning etter behov av det psykososiale personalet ved Institutt for stråleterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dyadiske par (ikke nødvendigvis gift, men i par)
  • Ett medlem av paret har brystkreft eller prostatakreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin W Corn, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere