Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diadyczne radzenie sobie ze stresem u chorych na raka piersi i prostaty oraz ich małżonków

26 września 2007 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Diadyczne radzenie sobie ze stresem u chorych na raka piersi i prostaty oraz ich małżonków — badanie pilotażowe

Celem niniejszego badania jest skupienie się na radzeniu sobie w diadzie jako jednym z głównych czynników zwiększających prężność w przystosowaniu do choroby nowotworowej, przy jednoczesnej ocenie innych czynników ochronnych w radzeniu sobie z traumatycznymi wydarzeniami.

W szczególności cele studiów to:

  1. Ocena poziomu dystresu pourazowego, upośledzenia czynnościowego i depresji wśród chorych na raka piersi i prostaty oraz ich małżonków.
  2. Ocena czynników odporności, takich jak elastyczność, samoskuteczność i odporność ego wśród pacjentów z rakiem piersi i prostaty oraz ich małżonków.
  3. Zbadanie wzorca radzenia sobie w diadzie w 3 punktach czasowych: na początku i na końcu radioterapii oraz w sześciotygodniowej obserwacji.
  4. Zbadanie zależności między radzeniem sobie w diadzie a poziomem dystresu pourazowego i czynnikami prężności w czasie (w 3 powtarzanych pomiarach). Można ocenić różne aspekty radzenia sobie z traumą choroby nowotworowej i jej leczenia. Miary siły i dystresu wśród pacjentów i ich małżonków mogą pozwolić na pełniejszy obraz tego, jakie rodzaje reakcji istnieją, jakie interwencje mogą być najbardziej korzystne i jakie inne czynniki mogą odnosić się do pozytywnego radzenia sobie, zwiększonej odporności i jakości życia, takie jak elastyczność, oraz charakter radzenia sobie w diadzie przez pary.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp:

W proponowanym badaniu zbadamy czynniki ryzyka i czynniki ochronne dla zdrowego radzenia sobie wśród pacjentek z rakiem piersi i prostaty oraz ich małżonków. Szczególny nacisk zostanie położony na diadyczne wzorce radzenia sobie, tj. w jaki sposób wzorce radzenia sobie ze stresem pacjenta i jego współmałżonka korelują oraz w jaki sposób reakcja współmałżonka ułatwia lub utrudnia efekty radzenia sobie pacjenta.

Można ocenić różne aspekty radzenia sobie z traumą choroby nowotworowej i jej leczenia. Miary siły i dystresu wśród pacjentów i ich małżonków mogą pozwolić na pełniejszy obraz tego, jakie rodzaje reakcji istnieją, jakie interwencje mogą być najbardziej korzystne i jakie inne czynniki mogą odnosić się do pozytywnego radzenia sobie, zwiększonej odporności i jakości życia, takie jak elastyczność, oraz charakter radzenia sobie w diadzie przez pary.

Wszystkim nowym pacjentom będącym w związku małżeńskim, którzy przybyli do Instytutu Radioterapii w Centrum Medycznym w Tel Awiwie (Sourasky) w okresie od września do stycznia 2007 r., zostanie przedstawiona prośba o udział w tym badaniu. Ogółem planujemy zrekrutować 40 chorych na raka piersi i prostaty oraz ich małżonków.

Środki:

  1. Ankieta demograficzno-medyczna (dostosowana do rodzaju choroby).
  2. Narażenie na traumę. Narażenie uczestników na możliwe zdarzenia traumatyczne oceniono za pomocą Skali Historii Traumy stworzonej przez Pat-Horenczyk w 2004 roku na podstawie Skali Diagnostyki Posttraumatycznej (PDS) autorstwa Foa, Cashmana, Jaycoxa i Perry'ego (1997).
  3. Skala diagnostyczna stresu pourazowego (PDS). Ocena samoopisowa, która spełnia wszystkie kryteria DSM-IV dla diagnozy PTSD opracowanej przez Foa, Cashman, Jaycox i Perry, 1997).
  4. Kwestionariusz depresji (CESD, The Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
  5. Kwestionariusz Elastyczności: Skala Elastyczności została opracowana przez Bonanno i Pat-Horenczyk w (2006) i przetłumaczona na język hebrajski.
  6. Radzenie sobie w diadzie: Jakość przystosowania w związku małżeńskim będzie mierzona za pomocą Skali Dostosowania Diadycznego (DAS). Ta 32-punktowa miara jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych i badawczych i składa się z czterech podskal: konsensus diadyczny, satysfakcja diadyczna, spójność diadyczna i ekspresja uczuciowa.
  7. Własna skuteczność: Skala ogólnej postrzeganej własnej skuteczności (GSE) została opracowana przez Zeidnera, Jeruzalem i Schwarzera (1993) i zawiera 10 pozycji, które mierzą pozytywne samooświadczenia w odniesieniu do różnych wymagań radzenia sobie.
  8. Ego Resilience: Krótka, 14-itemowa wersja Skali Ego-Resiliency została przedstawiona w 1996 roku przez Blocka i Kremena (1996).

Procedura:

Lekarze pracujący w Instytucie Radioterapii Centrum Medycznego w Tel Awiwie (Sourasky) poinformują wszystkich potencjalnych uczestników o celu badania. Osoby, które wykażą zainteresowanie i spełnią kryteria włączenia, zostaną poproszone o podpisanie świadomej zgody z lekarzem, który udzieli bardziej szczegółowych informacji. Asystent badawczy umówi spotkanie w Centrum Medycznym z każdą zainteresowaną parą (indywidualnie z każdą parą) w celu wypełnienia kwestionariuszy. Przybliżony czas napełnienia całej baterii to 30 minut. Aby wziąć udział, zarówno pacjenci, jak i ich małżonkowie muszą wyrazić zgodę na wypełnienie kwestionariuszy w trzech punktach czasowych.

W świadomej zgodzie zostanie określone, że uczestnicy, którzy mogą odczuwać dystres po wypełnieniu kwestionariusza lub w wyniku badania, otrzymają w zależności od potrzeb krótką poradę indywidualną lub dla par ze strony personelu psychospołecznego Instytutu Radioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary diadyczne (niekoniecznie zamężne, ale w parach)
  • Jeden członek pary ma raka piersi lub raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin W Corn, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj