Viral-relatert nøytrofil respons og alvorlighetsgrad hos personer med ARDS

Inklusjonskriterier:

• Alle pasienter som er kvalifisert for ARDSNet-studie 06 (prospektiv, randomisert, multisenterstudie av aerosolisert albuterol versus placebo hos pasienter med akutt lungeskade [ALI] eller akutt respiratorisk distresssyndrom [ARDS]) og ARDSNet-studie 07 (prospektiv, randomisert, Multisenterforsøk med innledende trofisk enteral fôring etterfulgt av fremgang til fullkalori enteral fôring vs. tidlig fremgang til fullkalori enteral fôring hos pasienter med akutt lungeskade [ALI] eller akutt respiratorisk distresssyndrom [ARDS] og prospektiv, randomisert Blind, placebokontrollert, multisenterforsøk med omega-3-fettsyre, gamma-linolensyre og antioksidanttilskudd i behandlingen av akutt lungeskade [ALI] eller akutt respiratorisk distresssyndrom [ARDS]) vil være kvalifisert for medregistrering i denne studien

• Opplever akutt debut av hvert av følgende kriterier innen en 24-timers periode:

  1. Partialtrykk av oksygen i arterielt blod/fraksjon av inspirert oksygen (PaO2/FiO2) mindre enn eller lik 300; hvis høyden er større enn 1000 meter, må PaO2/FiO2 være mindre enn eller lik 300 x (barometertrykk [PB]/760)
  2. Bilaterale infiltrater forenlig med lungeødem på frontalt røntgenbilde av brystet. Infiltratene kan være flekkvis, diffuse, homogene eller asymmetriske.
  3. Krever overtrykksventilasjon via endotrakealtube
  4. Ingen kliniske bevis på venstresidig hjertesvikt for å forklare bilaterale lungeinfiltrater

48-timers påmeldingstidsvinduet begynner når de tre første kriteriene er oppfylt. Hvis en pasient oppfyller de tre første inklusjonskriteriene, men har et pulmonalt arterielt kiletrykk (PAOP) større enn 18 mm Hg, må de fire første kriteriene vedvare i mer enn 12 timer etter at PAOP har gått ned til mindre enn eller lik 18 mm Hg, og fortsatt være innenfor 48-timers påmeldingsvinduet.

Ekskluderingskriterier:

• Mer enn 48 timer siden alle inklusjonskriterier var oppfylt
• Nevromuskulær sykdom som svekker evnen til å ventilere uten assistanse, for eksempel cervikal ryggmargsskade på nivå C5 eller høyere, ryggmargsskade, amyotrofisk lateral sklerose, Guillain-Barré syndrom eller myasthenia gravis
• Gravid eller ammende
• Alvorlig kronisk luftveissykdom, inkludert kronisk hyperkapni (arterielt karbondioksidtrykk [PaCO2] større enn 45 mm Hg), kronisk hypoksemi (PaO2 mindre enn 55 mm Hg eller FiO2 = 0,21), sykehusinnleggelse innen 6 måneder før studiestart for respirasjonssvikt (PaCO2 større enn 50 mm Hg og/eller PaO2 mindre enn 55 mm Hg på 0,21 FiO2), sekundær polycytemi, alvorlig pulmonal hypertensjon (gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk [PAP] større enn 40 mm Hg), eller ventilatoravhengighet
• Brenner over mer enn 40 % av den totale kroppsoverflaten
• Kreft eller annen irreversibel sykdom eller tilstand der 6-måneders dødelighet er estimert til å være større enn 50 %
• Allogen benmargstransplantasjon innen 5 år før studiestart
• Pasient, surrogat eller lege er ikke forpliktet til full støtte (unntak: en pasient vil ikke bli ekskludert hvis han/hun vil motta all støttende behandling bortsett fra forsøk på gjenopplivning etter hjertestans)
• Alvorlig kronisk leversykdom (dvs. Child-Pugh-score mellom 11 og 15)
• Diffus alveolær blødning fra vaskulitt
• Sykelig fedme (veier mer enn 1 kg/cm)
• Uvillig eller ute av stand til å følge ARDS-nettverket 6 mL/kg ventilasjonsprotokoll for predikert kroppsvekt (PBW)
• Forventes ikke å overleve 24 timer fra tidspunktet for studiestart
• Ingen hensikt å oppnå sentral venøs tilgang for overvåking av intravaskulært trykk
• Medisinsk ikke i stand til å motta aerosolisert albuterol
• Daglig bruk (før sykehusinnleggelse) av inhalert beta-agonist, kortikosteroid eller oral leukotrienmodifikator
• Primærlege er ikke villig til å avbryte bruk av beta-agonister på innleggelse
• Akutt hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom innen 30 dager før studiestart
• Alvorlig kongestiv hjertesvikt
• Deltakelse i andre eksperimentelle medisinutprøvinger i de 30 dagene før studiestart med unntak av ARDSNet farmakonutrient ernæringsforsøk (OMEGA)
• Hjertefrekvens større enn 85 % av maksimal predikert hjertefrekvens (MHR85) beregnet ved MHR85 = 85 % x (220-alder)
• Mottar høyfrekvent ventilasjon