Viral-relaterad neutrofil respons och svårighetsgrad hos personer med ARDS

Inklusionskriterier:

• Alla patienter som är kvalificerade för ARDSNet-studie 06 (prospektiv, randomiserad, multicenterstudie av aerosoliserat albuterol versus placebo hos patienter med akut lungskada [ALI] eller akut andnödsyndrom [ARDS]) och ARDSNet-studie 07 (prospektiv, randomiserad, Multicenterförsök med inledande trofisk enteral matning följt av avancemang till enteral matning med full kalori jämfört med tidig avancemang till fullkalori enteral utfodring hos patienter med akut lungskada [ALI] eller akut andnödssyndrom [ARDS] och prospektiv, slumpmässigt Blindad, placebokontrollerad, multicenterprövning av omega-3-fettsyra, gamma-linolensyra och antioxidanttillskott vid hantering av akut lungskada [ALI] eller akut andnödsyndrom [ARDS]) kommer att vara berättigade till medregistrering i denna studie

• Upplever akut debut av vart och ett av följande kriterier inom en 24-timmarsperiod:

  1. Syrgas partialtryck i arteriellt blod/fraktion av inandat syre (PaO2/FiO2) mindre än eller lika med 300; om höjden är större än 1000 meter, måste PaO2/FiO2 vara mindre än eller lika med 300 x (barometertryck [PB]/760)
  2. Bilaterala infiltrat överensstämmer med lungödem på frontal lungröntgen. Infiltraten kan vara fläckiga, diffusa, homogena eller asymmetriska.
  3. Kräver övertrycksventilation via endotrakealtub
  4. Inga kliniska bevis på vänstersidig hjärtsvikt för bilaterala lunginfiltrat

Tidsfönstret på 48 timmar börjar när de tre första kriterierna är uppfyllda. Om en patient uppfyller de tre första inklusionskriterierna men har ett pulmonellt arteriellt kiltryck (PAOP) större än 18 mm Hg, måste de första fyra kriterierna kvarstå i mer än 12 timmar efter att PAOP har sjunkit till mindre än eller lika med 18 mm Hg, och fortfarande vara inom 48-timmars registreringsfönstret.

Exklusions kriterier:

• Mer än 48 timmar sedan alla inklusionskriterier uppfylldes
• Neuromuskulär sjukdom som försämrar förmågan att ventilera utan assistans, såsom cervikal ryggmärgsskada på nivå C5 eller högre, ryggmärgsskada, amyotrofisk lateralskleros, Guillain-Barrés syndrom eller myasthenia gravis
• Gravid eller ammar
• Allvarlig kronisk luftvägssjukdom, inklusive kronisk hyperkapni (artärt koldioxidtryck [PaCO2] större än 45 mm Hg), kronisk hypoxemi (PaO2 mindre än 55 mm Hg eller FiO2 = 0,21), sjukhusvistelse inom 6 månader före studiestart för andningssvikt (PaCO2 större än 50 mm Hg och/eller PaO2 mindre än 55 mm Hg på 0,21 FiO2), sekundär polycytemi, svår pulmonell hypertension (medelartärtryck i lungan [PAP] större än 40 mm Hg) eller ventilatorberoende
• Bränner över mer än 40% av den totala kroppsytan
• Cancer eller annan irreversibel sjukdom eller tillstånd där 6 månaders dödlighet beräknas vara större än 50 %
• Allogen benmärgstransplantation inom 5 år före studiestart
• Patient, surrogat eller läkare har inte åtagit sig att få fullt stöd (undantag: en patient kommer inte att uteslutas om han/hon skulle få all stödjande vård förutom försök till återupplivning efter hjärtstopp)
• Allvarlig kronisk leversjukdom (d.v.s. Child-Pugh-poäng mellan 11 och 15)
• Diffus alveolär blödning från vaskulit
• Sjuklig fetma (väger mer än 1 kg/cm)
• Ovillig eller oförmögen att följa ARDS-nätverket 6 mL/kg förutspådd kroppsvikt (PBW) ventilationsprotokoll
• Förväntas inte överleva 24 timmar från tidpunkten för studiestart
• Ingen avsikt att erhålla central venös tillgång för övervakning av intravaskulärt tryck
• Medicinskt oförmögen att ta aerosoliserat albuterol
• Daglig användning (före sjukhusvistelse) av inhalerad beta-agonist, kortikosteroid eller oral leukotrienmodifierare
• Primärläkare är ovillig att avbryta användningen av beta-agonister på sluten patient
• Akut hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom inom 30 dagar före studiestart
• Svår kongestiv hjärtsvikt
• Deltagande i andra experimentella läkemedelsprövningar under de 30 dagarna före studiestart med undantag för ARDSNet pharmaconutrient nutrition trial (OMEGA)
• Hjärtfrekvens större än 85 % av maximal förväntad hjärtfrekvens (MHR85) beräknat med MHR85 = 85 % x (220-ålder)
• Mottagning av högfrekvent ventilation