Wirusowa odpowiedź neutrofili i nasilenie stanu u osób z ARDS

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do badania ARDSNet 06 (prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie albuterolu w aerozolu w porównaniu z placebo u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc [ALI] lub zespołem ostrej niewydolności oddechowej [ARDS]) oraz badania ARDSNet 07 (prospektywne, randomizowane, Wieloośrodkowe badanie początkowego troficznego żywienia dojelitowego, po którym następuje przejście na pełnokaloryczne żywienie dojelitowe w porównaniu z wczesnym przejściem na pełnokaloryczne żywienie dojelitowe u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc [ALI] lub zespołem ostrej niewydolności oddechowej [ARDS] oraz prospektywne, randomizowane, Zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kwasu tłuszczowego omega-3, kwasu gamma-linolenowego i suplementacji przeciwutleniaczy w leczeniu ostrego uszkodzenia płuc [ALI] lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej [ARDS]) będzie kwalifikować się do współuczestnictwo w tym badaniu

• Doświadcza ostrego początku każdego z następujących kryteriów w ciągu 24 godzin:

  1. Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej/frakcja wdychanego tlenu (PaO2/FiO2) mniejsze lub równe 300; jeżeli wysokość jest większa niż 1000 metrów, to PaO2/FiO2 musi być mniejsze lub równe 300 x (ciśnienie barometryczne [PB]/760)
  2. Obustronne nacieki zgodne z obrzękiem płuc na czołowym radiogramie klatki piersiowej. Nacieki mogą być niejednolite, rozproszone, jednorodne lub asymetryczne.
  3. Wymaga wentylacji dodatnim ciśnieniem przez rurkę dotchawiczą
  4. Brak klinicznych dowodów na lewostronną niewydolność serca, które mogłyby odpowiadać za obustronne nacieki w płucach

48-godzinny okres rejestracji rozpoczyna się po spełnieniu pierwszych trzech kryteriów. Jeśli pacjent spełnia trzy pierwsze kryteria włączenia, ale ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAOP) przekracza 18 mm Hg, wówczas pierwsze cztery kryteria muszą utrzymywać się przez ponad 12 godzin po spadku PAOP do wartości mniejszej lub równej 18 mm Hg i nadal mieścić się w 48-godzinnym oknie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

• Ponad 48 godzin od spełnienia wszystkich kryteriów włączenia
• Choroba nerwowo-mięśniowa, która upośledza zdolność wentylacji bez pomocy, taka jak uraz rdzenia kręgowego odcinka szyjnego na poziomie C5 lub wyższym, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie zanikowe boczne, zespół Guillain-Barré lub myasthenia gravis
• Ciąża lub karmienie piersią
• Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego, w tym przewlekła hiperkapnia (tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla [PaCO2] powyżej 45 mm Hg), przewlekła hipoksemia (PaO2 poniżej 55 mm Hg lub FiO2 = 0,21), hospitalizacja w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania z powodu niewydolności oddechowej (PaCO2 większe niż 50 mm Hg i/lub PaO2 mniejsze niż 55 mm Hg na 0,21 FiO2), wtórna czerwienica, ciężkie nadciśnienie płucne (średnie ciśnienie tętnicze płucne [PAP] większe niż 40 mm Hg) lub zależność od respiratora
• Oparzenia obejmują ponad 40% całkowitej powierzchni ciała
• Rak lub inna nieodwracalna choroba lub stan, w przypadku których śmiertelność w ciągu 6 miesięcy szacuje się na ponad 50%
• Allogeniczny przeszczep szpiku kostnego w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania
• Pacjent, zastępca lub lekarz nie jest zobowiązany do pełnego wsparcia (wyjątek: pacjent nie zostanie wykluczony, jeśli otrzyma wszelką opiekę wspomagającą, z wyjątkiem prób resuscytacji po zatrzymaniu krążenia)
• Ciężka przewlekła choroba wątroby (tj. punktacja Child-Pugh między 11 a 15)
• Rozlany krwotok pęcherzykowy z zapalenia naczyń
• Chorobliwa otyłość (waży więcej niż 1 kg/cm)
• Brak chęci lub niezdolność do przestrzegania protokołu wentylacji sieci ARDS z przewidywaną masą ciała (PBW) 6 ml/kg
• Nie oczekuje się, że przeżyje 24 godziny od momentu rozpoczęcia badania
• Brak zamiaru uzyskania centralnego dostępu żylnego w celu monitorowania ciśnienia wewnątrznaczyniowego
• Z medycznego punktu widzenia nie może otrzymać albuterolu w aerozolu
• Codzienne stosowanie (przed hospitalizacją w ramach badania) wziewnego beta-agonisty, kortykosteroidu lub doustnego modyfikatora leukotrienów
• Lekarz pierwszego kontaktu nie chce zaprzestać stosowania beta-agonisty w szpitalu
• Ostry zawał serca lub ostry zespół wieńcowy w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
• Ciężka zastoinowa niewydolność serca
• Udział w innych eksperymentalnych badaniach leków w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania, z wyjątkiem badania ARDSNet dotyczącego żywienia farmakologicznego (OMEGA)
• Tętno większe niż 85% maksymalnego przewidywanego tętna (MHR85) obliczone na podstawie MHR85 = 85% x (220-wiek)
• Odbieranie wentylacji o wysokiej częstotliwości