Viral-relateret neutrofil respons og tilstandssværhed hos mennesker med ARDS

Inklusionskriterier:

• Alle patienter, der er kvalificerede til ARDSNet-undersøgelse 06 (prospektiv, randomiseret, multicenter-undersøgelse af aerosoliseret albuterol versus placebo hos patienter med akut lungeskade [ALI] eller akut respiratorisk distress-syndrom [ARDS]) og ARDSNet-undersøgelse 07 (prospektiv, randomiseret, Multicenterforsøg med indledende trofisk enteral fodring efterfulgt af fremgang til enteral fodring med fuld kalorie vs. tidlig fremgang til enteral fodring med fuld kalorie hos patienter med akut lungeskade [ALI] eller akut respiratorisk distress syndrom [ARDS] og prospektiv, tilfældig Blindede, placebokontrollerede, multicenterforsøg med omega-3 fedtsyrer, gamma-linolensyre og antioxidanttilskud til behandling af akut lungeskade [ALI] eller akut respiratorisk distress syndrom [ARDS]) vil være berettiget til medindskrivning i denne undersøgelse

• Oplever akut indtræden af ​​hvert af følgende kriterier inden for en 24-timers periode:

  1. Partialtryk af oxygen i arterielt blod/fraktion af indåndet oxygen (PaO2/FiO2) mindre end eller lig med 300; hvis højden er større end 1000 meter, skal PaO2/FiO2 være mindre end eller lig med 300 x (barometertryk [PB]/760)
  2. Bilaterale infiltrater i overensstemmelse med lungeødem på frontalt røntgenbillede af thorax. Infiltraterne kan være pletvis, diffuse, homogene eller asymmetriske.
  3. Kræver overtryksventilation via endotracheal tube
  4. Ingen klinisk evidens for venstresidet hjertesvigt for at tage højde for bilaterale pulmonale infiltrater

48-timers tilmeldingstidsvinduet begynder, når de første tre kriterier er opfyldt. Hvis en patient opfylder de første tre inklusionskriterier, men har et pulmonalt arterielt kiletryk (PAOP) større end 18 mm Hg, så skal de første fire kriterier vare ved i mere end 12 timer efter PAOP er faldet til mindre end eller lig med 18 mm Hg, og stadig være inden for 48-timers tilmeldingsvinduet.

Ekskluderingskriterier:

• Mere end 48 timer siden alle inklusionskriterier var opfyldt
• Neuromuskulær sygdom, der forringer evnen til at ventilere uden assistance, såsom cervikal rygmarvsskade på niveau C5 eller højere, rygmarvsskade, amyotrofisk lateral sklerose, Guillain-Barré syndrom eller myasthenia gravis
• Gravid eller ammende
• Alvorlig kronisk luftvejssygdom, herunder kronisk hyperkapni (arterielt kuldioxidtryk [PaCO2] større end 45 mm Hg), kronisk hypoxæmi (PaO2 mindre end 55 mm Hg eller FiO2 = 0,21), hospitalsindlæggelse inden for de 6 måneder før studiestart for respirationssvigt (PaCO2 større end 50 mm Hg og/eller PaO2 mindre end 55 mm Hg på 0,21 FiO2), sekundær polycytæmi, svær pulmonal hypertension (gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk [PAP] større end 40 mm Hg) eller ventilatorafhængighed
• Brænder over mere end 40% af den samlede kropsoverflade
• Kræft eller anden irreversibel sygdom eller tilstand, for hvilken 6-måneders dødelighed skønnes at være større end 50 %
• Allogen knoglemarvstransplantation inden for de 5 år forud for studiestart
• Patient, surrogat eller læge er ikke forpligtet til fuld støtte (undtagelse: en patient vil ikke blive udelukket, hvis han/hun ville modtage al støttende behandling med undtagelse af forsøg på genoplivning fra hjertestop)
• Alvorlig kronisk leversygdom (dvs. Child-Pugh-score mellem 11 og 15)
• Diffus alveolær blødning fra vaskulitis
• Sygelig fedme (vejer mere end 1 kg/cm)
• Uvillig eller ude af stand til at følge ARDS-netværket 6 mL/kg forudsagt kropsvægt (PBW) ventilationsprotokol
• Forventes ikke at overleve 24 timer fra tidspunktet for studiestart
• Ingen hensigt om at opnå central venøs adgang til overvågning af intravaskulært tryk
• Medicinsk ude af stand til at modtage aerosoliseret albuterol
• Daglig brug (før studieindlæggelse) af inhaleret beta-agonist, kortikosteroid eller oral leukotrienmodifikator
• Primærlægen er uvillig til at afbryde indlæggelse af beta-agonister
• Akut hjerteanfald eller akut koronarsyndrom inden for 30 dage før studiestart
• Alvorlig kongestiv hjertesvigt
• Deltagelse i andre eksperimentelle medicinforsøg i de 30 dage før studiestart med undtagelse af ARDSNet pharmaconutrient nutrient trial (OMEGA)
• Hjertefrekvens større end 85 % af maksimal forudsagt puls (MHR85) som beregnet ved MHR85 = 85 % x (220-alder)
• Modtager højfrekvent ventilation