Virusbedingte Neutrophilenreaktion und Schweregrad der Erkrankung bei Menschen mit ARDS

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten, die für die ARDSNet-Studie 06 (Prospektive, randomisierte, multizentrische Studie mit aerosolisiertem Albuterol im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit akuter Lungenschädigung [ALI] oder akutem Atemnotsyndrom [ARDS]) und ARDSNet-Studie 07 (prospektive, randomisierte, Multizentrische Studie zur initialen trophischen enteralen Ernährung mit anschließendem Übergang zur vollkalorischen enteralen Ernährung im Vergleich zum frühen Übergang zur vollkalorischen enteralen Ernährung bei Patienten mit akuter Lungenschädigung [ALI] oder akutem Atemnotsyndrom [ARDS] und prospektive, randomisierte, Teilnahmeberechtigt ist eine verblindete, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit Omega-3-Fettsäuren, Gamma-Linolensäure und Antioxidantien-Supplementierung bei der Behandlung akuter Lungenverletzungen (ALI) oder akuten Atemnotsyndroms (ARDS). Miteinschreibung in diese Studie

• Tritt innerhalb von 24 Stunden ein akutes Auftreten jedes der folgenden Kriterien auf:

  1. Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2/FiO2) kleiner oder gleich 300; Wenn die Höhe mehr als 1000 Meter beträgt, muss PaO2/FiO2 kleiner oder gleich 300 x (Luftdruck [PB]/760) sein.
  2. Bilaterale Infiltrate im Einklang mit einem Lungenödem im frontalen Röntgenbild des Brustkorbs. Die Infiltrate können fleckig, diffus, homogen oder asymmetrisch sein.
  3. Erfordert Überdruckbeatmung über einen Endotrachealtubus
  4. Kein klinischer Hinweis auf eine linksseitige Herzinsuffizienz als Erklärung für bilaterale Lungeninfiltrate

Das 48-Stunden-Einschreibungszeitfenster beginnt, wenn die ersten drei Kriterien erfüllt sind. Wenn ein Patient die ersten drei Einschlusskriterien erfüllt, aber einen pulmonalen arteriellen Keildruck (PAOP) von mehr als 18 mm Hg aufweist, müssen die ersten vier Kriterien länger als 12 Stunden bestehen bleiben, nachdem der PAOP auf weniger als oder gleich 18 mm gesunken ist Hg, und immer noch innerhalb des 48-Stunden-Einschreibungsfensters liegen.

Ausschlusskriterien:

• Es sind mehr als 48 Stunden vergangen, seit alle Einschlusskriterien erfüllt waren
• Neuromuskuläre Erkrankungen, die die Fähigkeit zur selbstständigen Beatmung beeinträchtigen, wie z. B. eine Verletzung der Halswirbelsäule auf Stufe C5 oder höher, eine Rückenmarksverletzung, amyotrophe Lateralsklerose, Guillain-Barré-Syndrom oder Myasthenia gravis
• Schwanger oder stillend
• Schwere chronische Atemwegserkrankung, einschließlich chronischer Hyperkapnie (arterieller Kohlendioxiddruck [PaCO2] über 45 mm Hg), chronischer Hypoxämie (PaO2 unter 55 mm Hg oder FiO2 = 0,21), Krankenhausaufenthalt innerhalb der 6 Monate vor Studienbeginn wegen Atemversagens (PaCO2 größer als 50 mm Hg und/oder PaO2 kleiner als 55 mm Hg bei 0,21 FiO2), sekundäre Polyzythämie, schwere pulmonale Hypertonie (mittlerer pulmonaler arterieller Druck [PAP] größer als 40 mm Hg) oder Abhängigkeit von einem Beatmungsgerät
• Verbrennungen über mehr als 40 % der gesamten Körperoberfläche
• Krebs oder eine andere irreversible Krankheit oder Erkrankung, bei der die 6-Monats-Mortalität auf mehr als 50 % geschätzt wird
• Allogene Knochenmarktransplantation innerhalb der 5 Jahre vor Studienbeginn
• Patient, Ersatz oder Arzt sind nicht zur vollständigen Unterstützung verpflichtet (Ausnahme: Ein Patient wird nicht ausgeschlossen, wenn er/sie die gesamte unterstützende Pflege erhalten würde, mit Ausnahme von Wiederbelebungsversuchen nach einem Herzstillstand).
• Schwere chronische Lebererkrankung (d. h. Child-Pugh-Score zwischen 11 und 15)
• Diffuse alveoläre Blutung aufgrund einer Vaskulitis
• Krankhafte Fettleibigkeit (wiegt mehr als 1 kg/cm)
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Beatmungsprotokoll des ARDS-Netzwerks mit 6 ml/kg vorhergesagtem Körpergewicht (PBW) zu befolgen
• Es ist nicht zu erwarten, dass die Person 24 Stunden nach Studienbeginn überlebt
• Es besteht keine Absicht, einen zentralvenösen Zugang zur Überwachung des intravaskulären Drucks zu erhalten
• Aus medizinischen Gründen nicht in der Lage, Albuterol in Aerosolform zu erhalten
• Tägliche Anwendung (vor dem Krankenhausaufenthalt in der Studie) von inhalativen Beta-Agonisten, Kortikosteroiden oder oralen Leukotrien-Modifikatoren
• Der Hausarzt ist nicht bereit, die Anwendung von Beta-Agonisten im stationären Bereich abzubrechen
• Akuter Herzinfarkt oder akutes Koronarsyndrom innerhalb der 30 Tage vor Studienbeginn
• Schwere Herzinsuffizienz
• Teilnahme an anderen experimentellen Medikamentenstudien in den 30 Tagen vor Studienbeginn mit Ausnahme der ARDSNet-Pharmakonährstoff-Ernährungsstudie (OMEGA)
• Herzfrequenz größer als 85 % der maximal vorhergesagten Herzfrequenz (MHR85), berechnet nach MHR85 = 85 % x (220-Alter)
• Erhalt einer Hochfrequenzbeatmung