Risposta dei neutrofili virali e gravità delle condizioni nelle persone con ARDS

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti idonei per lo studio ARDSNet 06 (studio prospettico, randomizzato, multicentrico di salbutamolo per aerosol rispetto al placebo in pazienti con danno polmonare acuto [ALI] o sindrome da distress respiratorio acuto [ARDS]) e studio ARDSNet 07 (studio prospettico, randomizzato, Sperimentazione multicentrica di nutrizione enterale trofica iniziale seguita da avanzamento a nutrizione enterale a pieno contenuto calorico vs. avanzamento precoce a nutrizione enterale a pieno contenuto calorico in pazienti con danno polmonare acuto [ALI] o sindrome da distress respiratorio acuto [ARDS] e studio prospettico, randomizzato, Sperimentazione in cieco, controllata con placebo, multicentrica di acidi grassi omega-3, acido gamma-linolenico e supplementazione di antiossidanti nella gestione delle lesioni polmonari acute [ALI] o della sindrome da distress respiratorio acuto [ARDS]) saranno ammissibili per co-iscrizione a questo studio

• Sperimenta l'insorgenza acuta di ciascuno dei seguenti criteri entro un periodo di 24 ore:

  1. Pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso/frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2) minore o uguale a 300; se l'altitudine è maggiore di 1000 metri, allora PaO2/FiO2 deve essere minore o uguale a 300 x (pressione barometrica [PB]/760)
  2. Infiltrati bilaterali compatibili con edema polmonare alla radiografia frontale del torace. Gli infiltrati possono essere irregolari, diffusi, omogenei o asimmetrici.
  3. Richiede ventilazione a pressione positiva tramite tubo endotracheale
  4. Nessuna evidenza clinica di insufficienza cardiaca sinistra per spiegare infiltrati polmonari bilaterali

La finestra temporale di registrazione di 48 ore inizia quando vengono soddisfatti i primi tre criteri. Se un paziente soddisfa i primi tre criteri di inclusione ma ha una pressione arteriosa polmonare di cuneo (PAOP) superiore a 18 mm Hg, allora i primi quattro criteri devono persistere per più di 12 ore dopo che la PAOP è scesa a meno o uguale a 18 mm Hg, ed essere ancora entro la finestra di registrazione di 48 ore.

Criteri di esclusione:

• Più di 48 ore da quando sono stati soddisfatti tutti i criteri di inclusione
• Malattia neuromuscolare che compromette la capacità di ventilare senza assistenza, come lesione del midollo spinale cervicale di livello C5 o superiore, lesione del midollo spinale, sclerosi laterale amiotrofica, sindrome di Guillain-Barré o miastenia grave
• Incinta o allattamento
• Malattia respiratoria cronica grave, inclusa ipercapnia cronica (pressione arteriosa di anidride carbonica [PaCO2] superiore a 45 mm Hg), ipossiemia cronica (PaO2 inferiore a 55 mm Hg o FiO2 = 0,21), ricovero nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio per insufficienza respiratoria (PaCO2 superiore a 50 mm Hg e/o PaO2 inferiore a 55 mm Hg su 0,21 FiO2), policitemia secondaria, ipertensione polmonare grave (pressione arteriosa polmonare media [PAP] superiore a 40 mm Hg) o dipendenza dal ventilatore
• Brucia oltre il 40% della superficie corporea totale
• Cancro o altra malattia o condizione irreversibile per la quale si stima che la mortalità a 6 mesi sia superiore al 50%
• Trapianto di midollo osseo allogenico nei 5 anni precedenti l'ingresso nello studio
• Il paziente, il surrogato o il medico non si impegnano a fornire un supporto completo (eccezione: un paziente non sarà escluso se riceverà tutte le cure di supporto ad eccezione dei tentativi di rianimazione da arresto cardiaco)
• Grave malattia epatica cronica (cioè, punteggio Child-Pugh compreso tra 11 e 15)
• Emorragia alveolare diffusa da vasculite
• Obesità patologica (peso superiore a 1 kg/cm)
• Riluttanza o impossibilità a seguire la rete ARDS Protocollo di ventilazione con peso corporeo previsto (PBW) di 6 mL/kg
• Non dovrebbe sopravvivere 24 ore dal momento dell'ingresso nello studio
• Nessuna intenzione di ottenere un accesso venoso centrale per il monitoraggio delle pressioni intravascolari
• Dal punto di vista medico non è in grado di ricevere salbutamolo aerosol
• Uso quotidiano (prima del ricovero per lo studio) di beta agonisti per via inalatoria, corticosteroidi o modificatori dei leucotrieni per via orale
• Il medico di base non è disposto a interrompere l'uso ospedaliero di beta agonisti
• Infarto cardiaco acuto o sindrome coronarica acuta nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio
• Insufficienza cardiaca congestizia grave
• Partecipazione ad altri studi sperimentali sui farmaci nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio, ad eccezione dello studio ARDSNet sui farmaci nutrizionali (OMEGA)
• Frequenza cardiaca superiore all'85% della frequenza cardiaca massima prevista (MHR85) calcolata da MHR85 = 85% x (220 anni)
• Ricezione di ventilazione ad alta frequenza