Reakce neutrofilů související s viry a závažnost stavu u lidí s ARDS

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti, kteří jsou způsobilí pro studii ARDSNet 06 (prospektivní, randomizovaná, multicentrická studie aerosolizovaného albuterolu versus placebo u pacientů s akutním poškozením plic [ALI] nebo syndromem akutní respirační tísně [ARDS]) a studii ARDSNet 07 (prospektivní, randomizovaná, Multicentrická studie počátečního trofického enterálního krmení s následným přechodem na plnohodnotné enterální krmení vs. časný přechod na plnohodnotné enterální krmení u pacientů s akutním poškozením plic [ALI] nebo syndromem akutní respirační tísně [ARDS] a prospektivní, randomizovaná, Slepá, placebem kontrolovaná, multicentrická studie omega-3 mastné kyseliny, kyseliny gama-linolenové a antioxidační suplementace při léčbě akutního poranění plic [ALI] nebo syndromu akutní respirační tísně [ARDS]) bude způsobilá pro spoluzápis do tohoto studia

• Zažívá akutní nástup každého z následujících kritérií během 24 hodin:

  1. Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi/frakce vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2) menší nebo roven 300; pokud je nadmořská výška větší než 1000 metrů, pak PaO2/FiO2 musí být menší nebo roven 300 x (barometrický tlak [PB]/760)
  2. Bilaterální infiltráty konzistentní s plicním edémem na frontálním rentgenovém snímku hrudníku. Infiltráty mohou být skvrnité, difúzní, homogenní nebo asymetrické.
  3. Vyžaduje přetlakovou ventilaci přes endotracheální trubici
  4. Žádný klinický důkaz levostranného srdečního selhání, který by odpovídal za bilaterální plicní infiltráty

48hodinové časové okno pro zápis začíná, když jsou splněna první tři kritéria. Pokud pacient splňuje první tři kritéria pro zařazení, ale má plicní arteriální tlak v zaklínění (PAOP) vyšší než 18 mm Hg, musí první čtyři kritéria přetrvávat déle než 12 hodin poté, co PAOP poklesne na méně než nebo rovný 18 mm. Hg a stále být v rámci 48hodinového registračního okna.

Kritéria vyloučení:

• Více než 48 hodin od splnění všech kritérií pro zařazení
• Neuromuskulární onemocnění, které zhoršuje schopnost ventilace bez pomoci, jako je poranění krční míchy na úrovni C5 nebo vyšší, poranění míchy, amyotrofická laterální skleróza, Guillain-Barrého syndrom nebo myasthenia gravis
• Těhotné nebo kojící
• Závažné chronické respirační onemocnění, včetně chronické hyperkapnie (arteriální tlak oxidu uhličitého [PaCO2] vyšší než 45 mm Hg), chronická hypoxémie (PaO2 nižší než 55 mm Hg nebo FiO2 = 0,21), hospitalizace během 6 měsíců před vstupem do studie pro respirační selhání (PaCO2 vyšší než 50 mm Hg a/nebo PaO2 nižší než 55 mm Hg při 0,21 FiO2), sekundární polycytémie, těžká plicní hypertenze (průměrný plicní arteriální tlak [PAP] vyšší než 40 mm Hg) nebo závislost na ventilátoru
• Spálí více než 40 % celkového povrchu těla
• Rakovina nebo jiné nevratné onemocnění nebo stav, pro který se 6měsíční úmrtnost odhaduje na více než 50 %
• Alogenní transplantace kostní dřeně během 5 let před vstupem do studie
• Pacient, náhradník nebo lékař není zavázán k plné podpoře (výjimka: pacient nebude vyloučen, pokud by mu byla poskytnuta veškerá podpůrná péče kromě pokusů o resuscitaci při zástavě srdce)
• Závažné chronické onemocnění jater (tj. Child-Pugh skóre mezi 11 a 15)
• Difuzní alveolární krvácení z vaskulitidy
• Morbidní obezita (váží více než 1 kg/cm)
• Neochota nebo neschopnost dodržovat ventilační protokol sítě ARDS 6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (PBW).
• Neočekává se, že přežije 24 hodin od vstupu do studie
• Není záměrem získat centrální žilní přístup pro monitorování intravaskulárních tlaků
• Z lékařského hlediska není schopen přijímat aerosolový albuterol
• Každodenní užívání (před hospitalizací ve studii) inhalačního beta agonisty, kortikosteroidu nebo perorálního modifikátoru leukotrienu
• Primární lékař není ochoten přerušit hospitalizaci beta agonistů
• Akutní srdeční infarkt nebo akutní koronární syndrom během 30 dnů před vstupem do studie
• Těžké městnavé srdeční selhání
• Účast na jiné experimentální medikační studii během 30 dnů před vstupem do studie s výjimkou studie farmakonutrientní výživy ARDSNet (OMEGA)
• Srdeční frekvence vyšší než 85 % maximální předpokládané srdeční frekvence (MHR85) vypočtená pomocí MHR85 = 85 % x (220 let)
• Příjem vysokofrekvenční ventilace