Реакция нейтрофилов, связанная с вирусом, и тяжесть состояния у людей с ОРДС

Критерии включения:

• Все пациенты, подходящие для участия в исследовании ARDSNet 06 (проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование аэрозольного альбутерола по сравнению с плацебо у пациентов с острым повреждением легких [ALI] или острым респираторным дистресс-синдромом [ARDS]) и исследовании ARDSNet 07 (проспективное, рандомизированное, Многоцентровое исследование начального трофического энтерального питания с последующим переходом на полнокалорийное энтеральное питание в сравнении с ранним переходом на полнокалорийное энтеральное питание у пациентов с острым повреждением легких [ALI] или острым респираторным дистресс-синдромом [ARDS] и проспективным, рандомизированным, Слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование жирных кислот омега-3, гамма-линоленовой кислоты и антиоксидантных добавок при лечении острого повреждения легких [ALI] или острого респираторного дистресс-синдрома [ARDS]) будет иметь право на совместное участие в этом исследовании

• Острое начало каждого из следующих критериев в течение 24 часов:

  1. Парциальное давление кислорода в артериальной крови/фракция вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2) меньше или равно 300; если высота больше 1000 метров, то PaO2/FiO2 должно быть меньше или равно 300 x (барометрическое давление [PB]/760)
  2. Двусторонние инфильтраты соответствуют отеку легких на фронтальной рентгенограмме грудной клетки. Инфильтраты могут быть очаговыми, диффузными, гомогенными или асимметричными.
  3. Требуется вентиляция с положительным давлением через эндотрахеальную трубку.
  4. Нет клинических признаков левосторонней сердечной недостаточности, объясняющих двусторонние легочные инфильтраты.

48-часовое временное окно регистрации начинается, когда выполняются первые три критерия. Если пациент соответствует первым трем критериям включения, но имеет давление заклинивания в легочной артерии (ДЗЛА) выше 18 мм рт. ст., то первые четыре критерия должны сохраняться в течение более 12 часов после того, как ДЗЛА снизилось до менее или равного 18 мм рт. Hg, и при этом оставаться в пределах 48-часового окна регистрации.

Критерий исключения:

• Более 48 часов с момента выполнения всех критериев включения
• Нервно-мышечное заболевание, нарушающее способность к вентиляции без посторонней помощи, такое как повреждение шейного отдела спинного мозга на уровне С5 или выше, повреждение спинного мозга, боковой амиотрофический склероз, синдром Гийена-Барре или тяжелая миастения
• Беременные или кормящие грудью
• Тяжелое хроническое заболевание органов дыхания, в том числе хроническая гиперкапния (артериальное давление углекислого газа [PaCO2] выше 45 мм рт. ст.), хроническая гипоксемия (PaO2 менее 55 мм рт. ст. или FiO2 = 0,21), госпитализация в течение 6 месяцев до включения в исследование по поводу дыхательной недостаточности (PaCO2 более 50 мм рт. ст. и/или PaO2 менее 55 мм рт. ст. при 0,21 FiO2), вторичная полицитемия, тяжелая легочная гипертензия (среднее давление в легочной артерии [PAP] более 40 мм рт. ст.) или зависимость от ИВЛ
• Ожоги более 40% общей поверхности тела
• Рак или другое необратимое заболевание или состояние, при котором 6-месячная смертность оценивается более чем в 50%
• Аллогенная трансплантация костного мозга в течение 5 лет до включения в исследование
• Пациент, суррогатная мать или врач не обязаны оказывать полную поддержку (исключение: пациент не будет исключен, если он / она будет получать всю поддерживающую помощь, кроме попыток реанимации после остановки сердца)
• Тяжелое хроническое заболевание печени (т. е. сумма баллов по шкале Чайлд-Пью от 11 до 15)
• Диффузное альвеолярное кровотечение при васкулите
• Морбидное ожирение (вес более 1 кг/см)
• Нежелание или неспособность следовать протоколу сети ARDS 6 мл/кг прогнозируемой массы тела (PBW)
• Не ожидается, что он выживет в течение 24 часов с момента начала исследования.
• Нет намерения получить центральный венозный доступ для мониторинга внутрисосудистого давления
• По медицинским показаниям не может принимать аэрозольный альбутерол
• Ежедневное использование (до госпитализации в рамках исследования) ингаляционных бета-агонистов, кортикостероидов или пероральных модификаторов лейкотриенов
• Основной врач не желает прекращать стационарное использование бета-агонистов
• Острый сердечный приступ или острый коронарный синдром в течение 30 дней до включения в исследование
• Тяжелая застойная сердечная недостаточность
• Участие в других экспериментальных испытаниях лекарств за 30 дней до включения в исследование, за исключением исследования фармаконутриентного питания ARDSNet (OMEGA).
• Частота сердечных сокращений превышает 85% от максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений (MHR85), рассчитанной по MHR85 = 85% x (возраст 220 лет).
• Получение высокочастотной вентиляции