Langvarig bruk av galantamin versus nootropics (minneforbedrende legemidler) hos pasienter med Alzheimers demens under betingelser med daglig rutine

Målet med denne observasjonelle, ikke-intervensjonelle studien var å observere og dokumentere i en 1-års periode langtidsbruk av galantamin og nootropics (minneforbedrende medisiner) over en 1-års periode under daglige rutiner hos en typisk pasient populasjon av pasienter med mild eller moderat Alzheimers demens eller med blandet demens, dvs. Alzheimers og cerebrovaskulær sykdom. Utformingen av denne prospektive studien var ikke-intervensjonell og derfor var det ingen forhåndsdefinerte spesifikasjoner for diagnostiske og terapeutiske tiltak. Beslutningen om behandling med enten galantamin eller et nootropisk middel måtte tas av behandlende lege før start av dokumentasjon. Pasientene ble observert over en periode på 12 måneder eller til slutten av dokumentasjonen (besøk 1 = baseline; besøk 2, 3 og 4 etter henholdsvis ca. 2, 6 og 9 måneder, besøk 5 etter ca. 12 måneder eller siste besøk ved slutten av dokumentasjonen ). Følgende tiltak skulle dokumenteres: sikkerhet ved å dokumentere uønskede og alvorlige uønskede hendelser sammen med alvorlighetsgrad, utfall og årsakssammenheng for behandlingen; toleranse; vitale funksjoner; Global Deterioration Scale (GDS) iscenesettelsessystem som vurderer global funksjon; Mini-Mental State Examination som vurderer kognitive funksjoner; demensassosierte atferdssymptomer (ustabil gange, svimmelhet, oppvåkning om natten, roping/skriking om natten, perambulering om natten, aggressivitet, agitasjon, apati/sosial retrett, vrangforestillinger, hallusinasjoner, atferd som utgjør en risiko for seg selv eller andre, og dagtid tretthet); hyppighet av innleggelser til sykehjem eller pleietjenester; omsorgspersonens belastning og tid brukt på omsorg (basert på daglige og ukentlige omsorgsoppgaver); endelig evaluering av behandlingen med galantamin eller nootropics gjennom behandlende lege. Videre hadde denne studien som mål å samle kunnskap om differensiert bruk av de to behandlingsstrategiene med tanke på den spesifikke diagnosen demens (f. Kun Alzheimers sykdom eller blandet demens, dvs. Alzheimers sykdom og cerebrovaskulær sykdom) og risikoprofiler. Terapeutiske tiltak var ikke forhåndsdefinert i protokollen, men forble etter den behandlende legens skjønn. Terapibeslutninger skulle være basert på medisinske behov. Behandlingsregimet for galantamin (8 mg, 16 mg, 24 mg retard kapsel) eller nootropiske midler (f.eks. ginkgo biloba, dihydroergotoksin, nicergolin, piracetam eller andre) skulle være i samsvar med anbefalingene gitt i sammendraget av produktegenskaper (SmPC).