- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00587938
BNP Measurement Reduces Resource Utilization for Patients With CHF Admitted Thorough the ED
26. desember 2007 oppdatert av: Mayo Clinic
BNP Measurement Reduces Resource Utilization for Patients With CHF Admitted Thorough the ED: A Clinical Development Project
Measurement of brain natriuretic peptide (BNP) in dyspneic patients increases diagnostic accuracy for congestive heart failure (CHF).
Limited information is available regarding economic outcomes attributable to BNP assay.
The aim of this study was to assess the economic impact of BNP assay in elderly dyspneic patients presenting to the emergency department (ED).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dyspneic patients 65 years were enrolled in a randomized, controlled trial; hemodynamically unstable patients were excluded.
BNP (Biosite assay) levels were measured prior to physician assessment with randomization in 1:1 ratio to either BNP 1) level reported or 2) level not reported.
ED physicians made triage decisions guided by clinical judgment and nomogram to aid in interpretation of BNP level.
Primary outcome was mean total hospital cost per subject.
Secondary outcomes included admission rate, service assignment, discharge diagnosis and length of stay.
Differences between groups were compared by t-test with bootstrap.
Costs reflect 2005 constant dollars.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Saint Marys Hospital, Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dyspneic patients:65 years or older presenting to the ED with chief complaint of shortness of breath, were enrolled in a randomized, controlled trial.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Dyspneic patients 65 years or older presenting to the ED with chief complaint of shortness of breath.
Exclusion Criteria:
- hemodynamically unstability
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
A
BNP level from protocol blood tests initiated in the ED, reported to ED physician prior to ED disposition.
|
B
BNP level from protocol blood tests initiated in the ED, NOT reported to ED physician prior to ED disposition.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mean total hospital cost per subject
Tidsramme: spans from ED eval through hospitalization discharge
|
spans from ED eval through hospitalization discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Included admission rate, service assignment, discharge diagnosis, and length of stay.
Tidsramme: from ED evaluation through hospitalization discharge
|
from ED evaluation through hospitalization discharge
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raquel M Schears, MD, MPH, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Alfredo L Clavell, MD, Mayo Clinic
- Studiestol: Lyle J Olsen, MD, Mayo Clinic
- Studieleder: Paula J Santrach, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schmidt TA, Salo D, Hughes JA, Abbott JT, Geiderman JM, Johnson CX, McClure KB, McKay MP, Razzak JA, Schears RM, Solomon RC; SAEM Ethics Committee. Confronting the ethical challenges to informed consent in emergency medicine research. Acad Emerg Med. 2004 Oct;11(10):1082-9. doi: 10.1197/j.aem.2004.05.028.
- Clavell AL, Stingo AJ, Aarhus LL, Burnett JC Jr. Biological actions of brain natriuretic peptide in thoracic inferior vena caval constriction. Am J Physiol. 1993 Dec;265(6 Pt 2):R1416-22. doi: 10.1152/ajpregu.1993.265.6.R1416.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1780-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført