Sammenlignende glukoseklemmestudie av Wockhardts Insulin Human Regular for Injection og Novolin R, hos friske personer.

Inklusjonskriterier:

1. Frisk mann eller kvinne.
2. Alder ≥ 18 og ≤ 45 år.
3. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 27,0 kg/m2, inkludert.
4. Ikke-røyker, definert som ingen nikotinforbruk på minst ett år.
5. Signert og datert informert samtykke innhentet før eventuelle prøverelaterte aktiviteter. (Prøverelaterte aktiviteter er enhver prosedyre som ikke ville blitt utført under normal behandling av faget.).

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere deltagelse i denne studien eller andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene.
2. Gravid, ammende eller intensjon om å bli gravid eller ikke bruke adekvate prevensjonstiltak (intrauterin enhet (spiral) som har vært på plass i minst 3 måneder, eller sterilisering, eller p-piller, som burde vært tatt uten problemer i minst 3 måneder, et godkjent hormonimplantat).
3. Klinisk signifikante unormale hematologi- eller biokjemiscreeningstester, som bedømt av etterforskeren. Spesielt personer med forhøyede leverenzymer (AST eller ALAT > 2 ganger øvre normalgrense) eller nedsatt nyrefunksjon (forhøyede serumkreatininverdier over øvre normalgrense) vil ikke få delta i studien.
4. Enhver alvorlig systemisk infeksjonssykdom i løpet av de fire ukene før den første dosen av testmedikamentet, bedømt av etterforskeren.
5. Historie om enhver sykdom som, etter etterforskerens mening, kan forvirre resultatene av forsøket eller utgjøre en risiko ved administrering av forsøksmedisinen til forsøkspersonen. Spesielt personer med betydelig hjerte- og karsykdom, anemi (hemoglobin under den nedre normalgrensen) eller hemoglobinopati vil ikke få delta i studien.
6. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
7. Enhver positiv reaksjon av misbruk av narkotika.
8. Hepatitt B eller C eller HIV-positiv.
9. Bruk av reseptbelagte legemidler innen 3 uker før første dosering av insulin, unntatt p-piller/hormonimplantater.
10. Bruk av ethvert insulinprodukt til terapeutiske formål tidligere.
11. Bruk av reseptfrie legemidler, unntatt rutinemessige vitaminer, innen 3 uker før første dose av testmedikamentet. Sporadisk bruk av paracet er tillatt.
12. Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid.
13. Bloddonasjon på mer enn 500 ml i løpet av de siste 12 ukene.
14. Anamnese med flere og/eller alvorlige allergier mot legemidler eller matvarer eller en historie med alvorlig anafylaktisk reaksjon.
15. Kjent eller mistenkt allergi mot prøveprodukt eller relaterte produkter.