Sammenlignende glukoseklemmeundersøgelse af Wockhardts Insulin Human Regular til injektion og Novolin R, hos raske forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Sund mandlig eller kvindelig emne.
2. Alder ≥ 18 og ≤ 45 år.
3. Body Mass Index (BMI) mellem 18,0 og 27,0 kg/m2, inklusive.
4. Ikke-ryger, defineret som intet nikotinforbrug i mindst et år.
5. Underskrevet og dateret informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter. (Forsøgsrelaterede aktiviteter er enhver procedure, der ikke ville være blevet udført under normal behandling af emnet.).

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere deltagelse i dette forsøg eller andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder.
2. Gravid, ammende eller intentionen om at blive gravid eller ikke bruge tilstrækkelige præventionsforanstaltninger (intrauterin enhed (IUD), der har været på plads i mindst 3 måneder, eller sterilisation eller p-piller, som skulle have været taget uden besvær i mindst 3 måneder, et godkendt hormonimplantat).
3. Klinisk signifikante abnorme hæmatologiske eller biokemiske screeningstest, som vurderet af investigator. Især vil forsøgspersoner med forhøjede leverenzymer (AST eller ALAT > 2 gange den øvre grænse for normal) eller nedsat nyrefunktion (forhøjede serumkreatininværdier over den øvre normalgrænse) ikke få adgang til forsøget.
4. Enhver alvorlig systemisk infektionssygdom i løbet af de fire uger forud for den første dosis af testlægemidlet, som vurderet af investigator.
5. Anamnese med enhver sygdom, der efter efterforskerens mening kan forvirre resultaterne af forsøget eller udgøre en risiko ved indgivelse af forsøgslægemidlet til forsøgspersonen. Især vil forsøgspersoner med signifikant kardiovaskulær sygdom, anæmi (hæmoglobin under den nedre normalgrænse) eller hæmoglobinopati ikke få lov til at deltage i forsøget.
6. Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
7. Enhver positiv reaktion af misbrugsstoffer.
8. Hepatitis B eller C eller HIV-positiv.
9. Brug af receptpligtig medicin inden for 3 uger forud for første dosis insulin, undtagen p-piller/hormonimplantater.
10. Brug af ethvert insulinprodukt til terapeutiske formål i fortiden.
11. Brug af ikke-receptpligtige lægemidler, undtagen rutinemæssige vitaminer, inden for 3 uger før den første dosis af testlægemidlet. Lejlighedsvis brug af paracetamol er tilladt.
12. Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.
13. Bloddonation på mere end 500 ml inden for de sidste 12 uger.
14. Anamnese med flere og/eller alvorlige allergier over for medicin eller fødevarer eller en historie med alvorlig anafylaktisk reaktion.
15. Kendt eller mistænkt allergi over for prøveprodukt eller relaterede produkter.