Effektiviteten av vitamintilskudd ved behandling av personer med gjenværende symptomer på schizofreni

Omtrent 30 % av personer med schizofreni lider av behandlingsresistente psykotiske symptomer, som kan omfatte sosial tilbaketrekning, apati og depresjon. Disse negative symptomene kan gi betydelige plager for de berørte, ofte forstyrre sosial og yrkesmessig funksjon og resultere i sykehusinnleggelse. Selv om atypiske antipsykotiske medisiner har vist en viss suksess i å behandle negative symptomer, er det uklart i hvilken grad mange negative symptomer reagerer. Depresjon og dårlig respons på antidepressiva har vært knyttet til mangel på vitaminene folat og B12. Det antas at vitamintilskudd med folat og B12 kan tilby en trygg og rimelig tilnærming for å forbedre resultatene for personer med schizofreni som har gjenværende negative symptomer og har vist dårlig behandlingsrespons. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av folat og B12 versus placebo for å redusere negative symptomer hos personer med schizofreni.

Deltakelse i denne dobbeltblinde studien vil vare i 19 uker. Potensielle deltakere vil gjennomgå innledende screening, som vil inkludere en medisinsk og psykiatrisk evaluering, fysisk undersøkelse, blodprøvetaking, urinprøvetaking og spørreskjemaer. Deltakerne vil også bli bedt om tillatelse til å bruke en del av blodprøven til genetisk analyse. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å ta folat med B12 eller placebo. Deltakerne vil først fullføre en 2-ukers stabiliseringsfase, etterfulgt av den 16-ukers behandlingsstudien. Medisinbesøk, som finner sted annenhver uke under behandlingen, vil inneholde spørsmål om medisinbivirkninger og fordeling av studiemedisin. Under spesifiserte medisinbesøk vil deltakerne gjennomføre ulike vurderinger, som vil inkludere spørreskjemaer om schizofreni, tester av læring og hukommelse, gjentatte blodprøver og graviditetstester. Medisinbesøkene vil vare mellom 15 minutter og 4 timer, avhengig av de planlagte vurderingene for det besøket.