Analyse av tungmetallurin hos 20 friske personer som tar Mineralox
6. juli 2009 oppdatert av: CreoMed, Inc.
Forskere ønsker å finne ut om urinens tungmetallnivåer endres hos personer som bruker Mineralox Basic C™ (Mineralox).
Mineralox er en zeolitt (klinoptilolitt) i kombinasjon med vitamin C. Zeolitter er naturlige kosttilskudd (næringsstoffer) som virker på cellenivå for å fjerne tungmetaller og giftstoffer som samles opp i hverdagen trygt fra kroppen gjennom urinen.
Studielegen vil gi Mineralox til 20 personer i denne studien for å se om det hjelper med tungmetallfjerning fra kroppen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Forente stater, 34108
- NEMA Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn i alderen 18-75 år uten betydelige helseproblemer som bestemt av hovedetterforskeren.
- Ikke-røyker
- Evne til å forstå informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Enhver alvorlig eller ustabil sykdom innen 6 måneder; anfallsrisiko; diabetes mellitus som krever insulin eller oral hypoglykemisk medisin; diagnose av spiseforstyrrelse, bruk av MAOI de siste 14 dagene; nedsatt lever- eller nyrefunksjon; klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom innen 6 måneder; ukontrollert hypertensjon; alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom; baseline systolisk blodtrykk høyere enn 150 mm Hg eller diastolisk blodtrykk høyere enn 95 mm Hg; historie med kreft (unntatt behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden); historie med klinisk signifikante allergiske reaksjoner eller laboratorieavvik, og pasienter som tar AREDS øyevitaminer.
- Major depressiv lidelse i løpet av det siste året som krever behandling; historie med panikklidelse, psykose, bipolar lidelse eller spiseforstyrrelse
- Intensjon om å donere blod eller blodprodukter under behandlingsfasen av studien;
- Alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet i løpet av det siste året
- Bruk av andre tobakksprodukter enn sigaretter eller bruk av marihuana
- Kroppsmasseindeks (beregnet som vekt i kilogram delt på kvadrathøyde i meter) mindre enn 15 eller større enn 38 eller vekt mindre enn 45,5 kg
- NRT, antidepressiva, antipsykotika, stemningsstabilisatorer/antikonvulsiva, naltrekson, steroider eller insulin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
|
Mineralox C 2 kapsler tre ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Heavy Metal Urin Analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZEO-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .