- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00623675
Analiza moczu metali ciężkich u 20 zdrowych osób przyjmujących Mineralox
6 lipca 2009 zaktualizowane przez: CreoMed, Inc.
Naukowcy chcą sprawdzić, czy u osób stosujących Mineralox Basic C™ (Mineralox) zmienia się poziom metali ciężkich w moczu.
Mineralox to zeolit (klinoptylolit) w połączeniu z witaminą C. Zeolity to naturalne suplementy (nutraceutyki), które działają na poziomie komórkowym w celu bezpiecznego usuwania metali ciężkich i toksyn nagromadzonych w codziennym życiu z organizmu poprzez mocz.
Lekarz prowadzący badanie poda Mineralox 20 osobom biorącym udział w tym badaniu, aby sprawdzić, czy pomaga on w usuwaniu metali ciężkich z organizmu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34108
- NEMA Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 18-75 lat bez istotnych problemów zdrowotnych określonych przez głównego badacza.
- Niepalący
- Umiejętność zrozumienia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Jakakolwiek poważna lub niestabilna choroba w ciągu 6 miesięcy; ryzyko napadu padaczkowego; cukrzyca wymagająca insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących; rozpoznanie zaburzeń odżywiania, stosowanie IMAO w ciągu ostatnich 14 dni; zaburzenia czynności wątroby lub nerek; klinicznie istotna choroba układu krążenia w ciągu 6 miesięcy; niekontrolowane nadciśnienie; ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc; wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi wyższe niż 150 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi wyższe niż 95 mm Hg; historia choroby nowotworowej (z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry); historii klinicznie istotnych reakcji alergicznych lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych oraz pacjentów przyjmujących witaminy do oczu AREDS.
- duże zaburzenie depresyjne w ciągu ostatniego roku wymagające leczenia; historia lęku napadowego, psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzeń odżywiania
- Zamiar oddania krwi lub produktów krwiopochodnych podczas fazy leczenia badania;
- Nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
- Używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy lub używanie marihuany
- Wskaźnik masy ciała (obliczany jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu) mniejszy niż 15 lub większy niż 38 lub waga mniejsza niż 45,5 kg
- NRT, leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, stabilizatory nastroju/leki przeciwdrgawkowe, naltrekson, sterydy lub insulina.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
|
Mineralox C 2 kapsułki 3 razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza moczu metali ciężkich
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZEO-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mineralox C
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisZakończonyDzieci niedożywione
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc FoundationZakończonyZakażenia wirusem HIVFrancja, Szwajcaria
-
Joshua M HareZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
MetseraZakończonyOtyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyLęk | MTBI — łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończonyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja)Austria, Belgia
-
Assiut UniversityNieznanyPrzewlekła białaczka limfocytowa
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone