Analyse d'urine de métaux lourds chez 20 personnes en bonne santé prenant Mineralox
6 juillet 2009 mis à jour par: CreoMed, Inc.
Les chercheurs veulent savoir si les niveaux de métaux lourds dans l'urine sont modifiés chez les personnes qui utilisent Mineralox Basic C™ (Mineralox).
Mineralox est une zéolite (clinoptilolite) en combinaison avec de la vitamine C. Les zéolites sont des suppléments naturels (nutraceutiques) qui agissent au niveau cellulaire pour éliminer les métaux lourds et les toxines qui s'accumulent dans la vie quotidienne en toute sécurité du corps par l'urine.
Le médecin de l'étude donnera du Mineralox à 20 personnes participant à cette étude pour voir s'il aide à éliminer les métaux lourds du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Naples, Florida, États-Unis, 34108
- NEMA Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes âgés de 18 à 75 ans sans problèmes de santé importants, tel que déterminé par le chercheur principal.
- Non fumeur
- Capacité à comprendre le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Toute maladie grave ou instable dans les 6 mois ; risque de convulsion ; diabète sucré nécessitant de l'insuline ou des médicaments hypoglycémiants oraux ; diagnostic de trouble de l'alimentation, utilisation d'IMAO au cours des 14 jours précédents ; insuffisance hépatique ou rénale; maladie cardiovasculaire cliniquement significative dans les 6 mois ; hypertension non contrôlée; maladie pulmonaire obstructive chronique grave; tension artérielle systolique de base supérieure à 150 mm Hg ou tension artérielle diastolique supérieure à 95 mm Hg ; antécédent de cancer (sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité) ; antécédents de réactions allergiques cliniquement significatives ou d'anomalies de laboratoire, et les patients prenant des vitamines oculaires AREDS.
- Trouble dépressif majeur au cours de la dernière année nécessitant un traitement ; antécédents de trouble panique, de psychose, de trouble bipolaire ou de trouble de l'alimentation
- Intention de donner du sang ou des produits sanguins pendant la phase de traitement de l'étude ;
- Abus/dépendance à l'alcool ou aux drogues au cours de l'année écoulée
- Consommation de produits du tabac autres que les cigarettes ou consommation de marijuana
- Indice de masse corporelle (calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille au carré en mètres) inférieur à 15 ou supérieur à 38 ou poids inférieur à 45,5 kg
- TRN, antidépresseurs, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur/anticonvulsivants, naltrexone, stéroïdes ou insuline.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
|
Mineralox C 2 gélules trois fois par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyse d'urine de métaux lourds
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2008
Première publication (Estimation)
26 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZEO-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété