- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00623675
Heavy Metal Urin Analyse hos 20 raske personer, der tager Mineralox
6. juli 2009 opdateret af: CreoMed, Inc.
Forskere ønsker at finde ud af, om indholdet af tungmetal i urinen ændres hos personer, der bruger Mineralox Basic C™ (Mineralox).
Mineralox er en zeolit (klinoptilolit) i kombination med C-vitamin. Zeolitter er naturlige kosttilskud (nutraceuticals), der arbejder på celleniveau for at fjerne tungmetaller og toksiner, som ophobes i hverdagen sikkert fra kroppen gennem urinen.
Studielægen vil give Mineralox til 20 personer i denne undersøgelse for at se, om det hjælper med fjernelse af tungmetal fra kroppen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34108
- NEMA Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd i alderen 18-75 år uden væsentlige helbredsproblemer som bestemt af hovedefterforskeren.
- Ikke ryger
- Evne til at forstå informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Enhver alvorlig eller ustabil sygdom inden for 6 måneder; risiko for anfald; diabetes mellitus, der kræver insulin eller oral hypoglykæmisk medicin; diagnose af spiseforstyrrelse, brug af MAO-hæmmere inden for de foregående 14 dage; nedsat lever- eller nyrefunktion; klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom inden for 6 måneder; ukontrolleret hypertension; alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom; baseline systolisk blodtryk højere end 150 mm Hg eller diastolisk blodtryk højere end 95 mm Hg; anamnese med cancer (undtagen behandlet basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden); anamnese med klinisk signifikante allergiske reaktioner eller laboratorieabnormiteter og patienter, der tager AREDS øjenvitaminer.
- Større depressiv lidelse inden for det seneste år, der kræver behandling; historie med panikangst, psykose, bipolar lidelse eller spiseforstyrrelse
- Intention om at donere blod eller blodprodukter under behandlingsfasen af undersøgelsen;
- Alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed inden for det seneste år
- Brug af andre tobaksvarer end cigaretter eller brug af marihuana
- Kropsmasseindeks (beregnet som vægt i kg divideret med kvadrathøjden i meter) mindre end 15 eller større end 38 eller vægt mindre end 45,5 kg
- NRT, antidepressiva, antipsykotika, humørstabilisatorer/antikonvulsiva, naltrexon, steroider eller insulin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
|
Mineralox C 2 kapsler tre gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Heavy Metal Urin Analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2008
Først opslået (Skøn)
26. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZEO-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mineralox C
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisAfsluttetUnderernærede børn
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutteringSpisevane | Kuldeeksponering | VarmeFrankrig
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc FoundationAfsluttetHIV-infektionerFrankrig, Schweiz
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical...AfsluttetFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Kognitiv aldringForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtKronisk lymfatisk leukæmi
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Joshua M HareAfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazAfsluttetHjertestop uden for hospitaletTyskland, Spanien
-
MetseraAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetAngst | MTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater